國家食品藥品監督管理總局從今年3月開始了為期近五個月的專項調查行動，通過暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的方式，著力整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳和使用無證產品五種行為，即“五整治”，來進一步規范醫療器械市場秩序，打擊違法違規行為。

       昨日，食藥監總局召開醫療器械“五整治”專項行動發布會，通報行動期間醫療器械專項監督抽檢結果，發現在全國范圍內抽檢的1206批次一次性使用輸液器（含靜脈針）中，有29批次產品不符合標準規定。

      據了解，此次食藥監總局在全國31個?。▍^、市）對一次性使用輸液器進行抽檢，由19家省級醫療器械檢驗機構按照有關國家標準檢測了23個項目。數據統計，我國每年一次性使用輸液器近60億支，但根據醫療器械不良事件監測年度報告顯示，一次性使用輸液器已連續兩年在無源醫療器械不良事件報告數中排名第一，遠高于其他無源醫療器械。另外，社會上經常會出現私人回收報廢的輸液器，甚至將其回賣到小診所進行二次利用，對病人身體造成嚴重傷害。

      一次性使用輸液器在使用過程中會植入人體，對人體具有潛在危險，必須對安全性、有效性嚴格控制。對此，今年4月新版《醫療器械管理條例》已將一次性使用輸液器納入到第三類醫療器械中，由食藥監總局嚴格注冊監管。