氣體預處理博純獲ISO醫療設備生產質量體系認證
時間:2013年03月15日瀏覽:248次收藏分享:
世界領先的氣體預處理產品制造商博純(Perma Pure)最近榮獲ISO 13485:2003醫療設備生產質量體系認證,這是公司在現有的ISO 9001:2008之上對質量認證的又一次擴展。
公司的質量管理體系最近在接受登記員、英國標準協會的審查之后,發現完全達到ISO13485:2003條款的標準。ISO 13485:2003認證是為了確保醫療設備供應商符合一整套特定標準,展示其有能力提供可持續滿足消費者需求和法律法規要求的醫療設備。博純的ME系列產品用于對分析前的呼吸氣體進行干燥,還能對醫療氣體進行加濕以增加患者的舒適度。
“為獲得并保持ISO 13485認證資格有效的方法和心態對于我們所有產品的設計、制造和銷售都有積極的影響,”博純總裁Richard Curran說,“獲得此項認證標志著公司發展已再上一臺階。我們響應客戶的能力也不斷提高,將使我們所有產品的消費者從中受益。”
博純ME系列干燥器只去除病人呼吸氣體中的水蒸氣,而不會影響樣氣中的二氧化碳或麻醉劑濃度。這就使醫務人員對呼吸氣體進行更快、更精準的分析,并更好地監測病人狀況。博純是醫療設備市場上提供Nafion?技術呼吸氣體干燥器的公司中唯一一家獲得ISO 13485認證的公司。博純自2005年起就獲得ISO 9001認證,并在美國食品藥品管理局注冊成為2級醫療設備制造商。
如需要了解更多產品信息,請聯系博純中國區經理李峰(電話:021-5206 8686 - 113,電郵: jli@permapure.com)。
關于博純(Perma Pure)和豪邁(HALMA)
博純(Perma Pure) 氣體采樣處理領域的領先創新者。通過運用Nafion?技術,連同其他多樣的技術和專業知識,幫助客戶安全、準確地分析氣流采樣。廣泛應用于醫療,科學,氫燃料電池和環境監測。創立于1894年的豪邁是世界領先的安全、健康及環境技術集團,倫敦證券交易所的上市公司,在全球擁有 4500 多名員工,40 多家子公司。豪邁目前在上海、北京、廣州、成都和沈陽設有代表處,并且已在中國開設多個工廠和生產基地。