在線總有機碳(TOC)注射用水分析儀 總有機碳(TOC)分析儀采用世界先進的雙波長紅外外氧化技術,精度高、靈敏度高。高性能CPU,觸摸屏智能化控制,具有離線分析和在線分析選配功能,配制外置式打印機,人性化的設計理念,更換UV燈和泵管不用拆開機箱,操作簡單、方便,實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄VIII R制藥用水中總有機碳測定法,滿足藥典對儀器的要求:①TOC=TC-TIC,②系統適用性試驗,③檢測靈敏度(等于或小于0.001mg/L)。
在線總有機碳(TOC)注射用水分析儀 產品特點
1.儀器采用便攜設計,使用輕便,方便移動至取樣點。
2.采用嵌入式系統,觸摸屏設計,純中文操作方便簡易。
3.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機碳含量的檢測設計,進行檢測。
4.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數據。
5.中文打印,輸出測試參數、測試結果。
6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修和維護成本。
7.當測試樣品濃度超過規定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。
8.符合國家2010版《中國藥典》規定的測試方案,可以提供IQ/OQ/PQ服務。
常見故障與解除
在儀器使用過程中,由于很多不可預測的原因可能會出現故障,出現下列現象
時可以按我們提供的方法排除故障,出現其它現象或下列辦法不能排除的故障時,請
與我們聯系。
故障一:
故障現象:
顯示屏出現“UV 燈已過期”/“泵管已過期” ;
故障原因:
1) 耗材使用已過期;
2) 更換耗材后沒有清空耗材運行記錄;
解決方法:
1) 更換耗材;
2) 更換耗材后,清空耗材運行時間;
故障二:
故障現象:
顯示屏空白或出現亂碼。
故障原因:
1)測試環境低于 -10 ℃;
2)偶發的故障;
解決方法:
1)將測試環境轉移到 0~40℃ 的環境中;
3)若故障發生在待機狀態,則只需關機等待 5 秒后,重新啟動即可;
故障三:
故障現象:
打印機不能打印測試結果。
故障原因:
1)測試環境低于 0 ℃;
2)缺紙;
3)打印紙安放不到位;
4)偶發的故障;
解決方法:
1)將測試環境轉移到 0~40℃ 的環境中;
2) 查看打印機是否缺紙,若缺紙則按打印機的使用手冊安裝新的打印紙;
3)對于偶發故障,則只需關機等待 5 秒后,重新啟動即可。
故障四:
故障現象:
儀器顯示被測樣品是明顯電導率超標,且TOC 顯示為 0.000 mg/L ;
故障原因:
1) 管路沖洗不夠徹底 ;
2) 被測樣品電導率嚴重超標 ,大于 10 μs/cm;
3) 管路堵塞,液體流速明顯減慢 ;
4) 進液口的輸入管在液面之上 ;
解決方法:
1) 延長沖洗時間;
2) 更換樣品液;
3) 檢查輸入和輸出的特氟龍管路,查看是否有死彎或異物堵塞;
4) 將進液口的輸入管路伸入到樣品液之下。
主要技術參數
1) 檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L
2) 分析時間:4min
3) 響應時間:15 min以內
4) 樣品溫度:1-95℃
5) 檢測極限:0.001mg/L
6) 檢測精度:?5%
7) 環境溫度:10-40℃ 溫度變化在?5℃/d以內
8) 內部樣品流速:0.5 ml/min
9) 重復性誤差:≤ 3%
10) 零點漂移:?5%
11) 量程漂移:?5%
12) 電 源:220V?22V
13) 相對濕度:≤ 85%
14) 電源頻率:50Hz?1Hz
15) 額定功率:100W
16) 基本尺寸:44cm?18cm?26cm
主要特征:
1、高精度、高靈敏度,操作簡單。
2、人性化操作界面,有一鍵運行功能,自動管路清洗功能。
3、高性能CPU,觸摸屏設計,超大640*480點陣真彩顯示器。
4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。
5、檢測上限可設定,自動上限報警功能。
6、具有RS232數據接口,歷史數據可存儲6個月。
7、離線檢測和在線檢測可選配。
8、具有打印功能
設備標準配置
試驗主機 | 一臺 | |
采集管 | 兩條 | |
電源線 | 一條 | |
控制系統 | 一套 | |
數據采集系統 | 一套 | |
產品使用說明書 | 一份 | |
產品合格證 | 一份 |
TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)
目前,我國大多數制藥企業在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證,對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標,這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求:
1.給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI僅采用蒸餾方式;JP WFI允許采用蒸餾或RO/UF方式。
3.電導率的要求
對于電導率檢測的要求,USP規定了三步檢測法,都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限;根據制造廠商提供的方法進行校準;滿足周期性系統適應性測試的要求。
4.微生物和內毒素的要求
美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對來說更嚴格些。
注 意 事 項
1. 更換紫外燈或蠕動泵管時,必須在打開儀器后蓋板前切斷電源,以避免發生電擊危險。
2. 非本公司維修人員或授權專業人員不得隨意拆卸機箱內部的零部件及線路板,否則造成儀器損壞后果自負。
3. 更換保險絲請使用相同的規格,以免發生短路或者損壞儀器。
4.本產品需一級安全防護,電源必須可靠接地,否則可能導致觸電事故或損壞儀器。
5.儀器使用時,若水樣中含有可見的不溶性微粒,必須在進樣管前安裝微粒過濾器,以免儀器內部管路發生堵塞。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高,須定期更換過濾器。
6.若先前檢測的水樣中有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍,在檢測其它有機碳濃度相對較低的水樣之前,先用高純水或有機碳濃度較低的去離子水沖洗管路,沖洗時間參考說明書。
7.若儀器作在線檢測使用,需在離線狀態下沖洗管路和校準完畢后再連接在線檢測裝置。
保存歷史記錄
歷史記錄的保存對象包括:在線分析結果和離線分析結果。
分析儀有兩種存儲模式,一種是自動存儲;另一種是手動存儲。當選擇自動存儲時,每次測試結束后,儀器會自動保存本次的測試結果。當選擇手動存儲時,每次開始測試的時候,儀器都會有提示信息,詢問用戶是否要保存數據。如果要保存測試結果則按“確定”鍵保存,如果不保存,則按“取消”鍵放棄保存。
產品特點
1.儀器采用便攜設計,使用輕便,方便移動至取樣點。
2.采用嵌入式系統,觸摸屏設計,純中文操作方便簡易。
3.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機碳含量的檢測設計,進行檢測。
4.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數據。
5.中文打印,輸出測試參數、測試結果。
6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修和維護成本。
7.當測試樣品濃度超過規定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。
8.符合國家《中國藥典》 CP2010規定的測試方案,可以提供IQ/OQ/PQ服務。
TOC典型客戶
使用單位 | 產品名稱 | 型號 | 備注 |
哈藥六廠 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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葵花藥業 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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石藥集團 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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貴州華泰 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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太太藥業 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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康恩制藥 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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山東魯抗醫藥 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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安順醫療器械 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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上海樂寶日化 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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南京聯超醫療科技有限公司 | TOC總有機碳分析儀 | BC-40A |
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北廣精儀公司電性能及橡膠塑料相關產品:
BWN拉力材料試驗機(符合國標GB/T1172-1999、GB/T2975-1998、GB/T10632-1989)
BDJC-10KV-200KV電壓擊穿試驗儀(符合國標GB1408-2006、GB/T1695-2005、GB/T3333、HG/T 3330、GB12656、ASTM D149)
BEST-121體積表面電阻率測定儀(符合國標GB/T 1410、2439、10581、1692、12703.4、10064、ASTM D257-99)
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BEST-19導體材料電阻率測試儀
M-200橡膠塑料滑動摩擦試驗機(國標,非國標,可定制)
GDAT-A介電常數介質損耗測試儀(可測試固體液體
BQS-37A高頻介電常數介質損耗測試儀
BDH-20KV絕緣材料耐電弧性能試驗儀/高電壓小電流測試儀
BWK-300A液顯熱變形維卡軟化點溫度測定儀
BQYH-96塑料球壓痕硬度計
BRT-400Z熔體流動速率測定儀/熔融指數儀
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HMYX-2000海綿泡沫壓陷硬度測定儀
HMLQ-500海綿泡沫落球回彈儀
HMPL-2000海綿泡沫疲勞沖擊測定儀
HMLS-1000海綿拉伸強度試驗機
HMYS-200海綿壓縮永久變形試驗機
HMQG-100海綿泡沫切割機
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BX-50懸臂梁沖擊試驗機
BM-201門尼粘度試驗機
BL-200無轉子硫化儀
cp-s沖片機手動
cp-q氣動沖片機
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