濾芯完整性測試儀北京廠家 應用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯(Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式濾芯(Capsule)
小型濾芯(Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
濾芯完整性測試儀北京廠家 特點:
(1) 5.7″帶背光數字液晶顯示屏,顯示清晰;
(2) 中文操作環境,操作界面友好;
(3) 實時顯示測試數據和曲線,監控測試全過程;
(4) 雙核運算,附帶上位機軟件。
(5) 含蓋了國外同類儀器的所有功能。
(6) 具有更完善的用戶分級管理功能,用戶可根據需要更改密碼。
(7) 增加了對被測過濾器的自動保護功能,避免因為過壓測試造成對濾器的損害。
(8) 提供了自動打印功能的設置項,使用戶的操作更簡單、方便。
(9) 專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法”測試功能,解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病,填補了國內的一項空白。
(10) 采用了更精密的元器件、更完善的算法,使儀器可以實現對平板膜過濾器的擴散流的檢測,這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。
過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進行完整性檢測,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好,以保證過濾器能按要求正 常運行。
技術參數
外形尺寸(mm) | 390?370?170 | 工作介質 | 壓縮空氣、鋼瓶氣
| ||
壓力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
壓力顯示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量顯示精度(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣源接口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電壓(V) | 220 | 重量(kg) | 5 |
氣泡點法
當多孔膜材料被合適的浸潤液完全濕潤后,由于液體的表面張力和相應毛細管張力的作用, 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側加上氣體壓差,要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡,氣體的壓差必須增大到某一值ΔP,這個壓差值就稱為氣泡點,其計算公式如 式 1。式 1 表明,孔徑愈小,氣泡點愈高,因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。
ΔP=K4σ cosθ / D
( 式 1)
其中: ΔP—壓差(達因/厘米 2),氣泡點值
σ—浸潤液的表面張力(達因/厘米)
θ—濾膜與浸潤液的接觸角
D—孔徑(厘米)
K—孔形系數(因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形)
擴散流
擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應關系:
D =?ΔP V / T?Pa
(式 2)
其中:D—擴散流值 (毫升/分 ml/min)
ΔP—壓力衰減值(mbar)
V—上游體積(毫升 ml)
T—測試時間(分 min)
Pa—大氣壓力(1013 mbar)
測得一段時間內的壓力衰減值,再測得上游封閉體積后,通過以上公式就可計算得出擴散流值。
電源
工作電源:220V-50H,電源線一端插入機箱后面板電源插口內,開啟開關后電源接通。
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水
2. 關閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測試儀 BQS-19
4. 啟動測試:測試儀自動進行WIT測試
5. 測試完成同時打印測試結果
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開始過濾系統的過濾操作
儀器的進氣單元采用了全自動數字控制,大大增加了檢測過程的穩定性,完全摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
氣源連接
將鋼瓶或氣泵接至儀器進氣接頭,連接管接口尺寸為f6 mm,并打開減壓閥,壓力設置為0.3~0.6 MPa,即可進行測試。系統的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連,
即可進行泡點測試。
如果測試泡點較小的片式過濾材料,建議將儀器后側的緩沖罐接口,出氣口接口以及組件用一個三通連接,以降低壓力上升速率,方便更準確地觀測泡點。
孔喉泡點測試
測試前保證“開關/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態(燈滅),將調節閥順時針擰緊。
將待測樣品放入潤濕劑中潤濕(為保證樣品充分潤濕,可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上;或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷
卻至室溫;或者將其放入潤濕劑中負壓浸潤),將充分潤濕的樣品裝入測試組件內。
開始測試時,按下“開關/保壓”按鍵(燈亮),并緩慢調節控制閥(逆時針旋轉),使壓力示數緩慢勻速上升,且隨時關注樣品表面冒泡情況,待有連續氣泡冒出時記錄壓力示數,即為泡點壓力(此壓力也稱為孔喉泡點壓力)。測試結束后按下“排氣”按鍵,將氣排空。
打印操作:當連續的氣泡出現時,即視為泡點,此時按下“記錄”鍵,微型打印機會打印出當前的壓力值和流量值,即泡點值和當前泡點下的流量值。測試結束后,按下“打印”鍵,打印出相關信息以供用戶填寫記錄。
為什么要檢測過濾器的完整性?
1無菌工藝及驗證的需要
a、確認正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認消毒滅菌后的完整性
2法規的要求及需要
a、國家GMP認證的要求
b、出口認證的要求(如FDA)
c、SDA檢查
3生產及成本控制的需要
a、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結果有效,防止浪費藥液
b、節約生產成本
沒有檢測儀,大多數廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準確判斷濾芯情況,節約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結果有效,防止返工,節約人力成本,提高效率
背板介紹:
1、 電源開關,控制整臺儀器的電源供給。
2、 電源插座,提供 220V 交流電源。
3、 保險絲。
4、 進氣接頭。
5、 出氣管接頭。
6、 放氣接頭
沖洗浸潤
1)準備好合適潔凈的浸潤液,親水性濾材(如聚醚砜膜,尼龍膜,混合纖維素膜等)可 用純水,疏水性濾材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇類(乙醇、異丙醇等)。經過完整 性數據的對照測試,取得工藝溶液的完整性數據后,也可用工藝溶液進行濕潤。對于 可進行完整性測試的濾材,過濾器制造商會提供完整性測試的數據及條件,對此項若 有疑問,可向本公司或向濾芯或濾膜的供應商咨詢。
2)將濾膜或濾芯裝入外殼(裝膜片時必須用鑷子或戴手套,以免手上油脂影響濾膜濕潤性能)后,充入濕潤液并使其流動,充液時要保證外殼內氣體全部從排氣閥中排出。
3)沖洗濾膜或濾芯的濕潤液量參考下表
濾膜 | 濾膜 | |
Φ 50mm,10ml | 150mm,100ml | 10L/MIN 10”濾芯的流量 沖洗5MIN |
Φ 100mm,50ml | 200mm,300ml | |
Φ 300mm,500ml |
|
4) 沖洗完畢,將濾殼中留存的浸潤液從排污閥中排盡。
2. 浸泡浸潤
1) 同上 1)。
2) 將浸潤液倒入合適的容器中。
3) 將濾膜或濾芯放入上述容器中并使其完全浸沒。
4) 浸潤時間保持 10 分鐘以上,其間翻動幾次。
5) 浸潤結束后,從容器中拿出濾膜或濾芯,瀝去多余的浸潤液,將濾膜或濾芯裝入濾殼。
6) 用水浸潤濾膜或濾芯時,用 40℃—50℃溫水浸潤效果更佳,但浸完后測試前必須用室溫水將其冷卻至室溫,以免產生測試誤差。
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