全自動濾芯完整性測試儀 完整性測試作為中華人民共和國衛生部頒發的"藥品生產質量管理規范(GMP)"和美國食品和藥品生產管理局(FDA)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。
全自動濾芯完整性測試儀 由微電腦控制的新一代過濾器完整性自動測試儀,可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點和壓力衰減值,也可間接檢測擴散流和水浸入值。儀器結合先進的測試電路和精密 的算法軟件自動測試過濾器的完整性,具有測試精度高,重現性好、操作簡單方便等特點。
此測試儀可廣泛運用于醫藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業,也是過濾器制造商進 行過濾器檢測的常規儀器。
儀器的進氣單元采用了全自動數字控制,大大增加了檢測過程的穩定性,完全摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
氣泡點法
當多孔膜材料被合適的浸潤液完全濕潤后,由于液體的表面張力和相應毛細管張力的作用, 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側加上氣體壓差,要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡,氣體的壓差必須增大到某一值ΔP,這個壓差值就稱為氣泡點,其計算公式如 式 1。式 1 表明,孔徑愈小,氣泡點愈高,因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。
ΔP=K4σ cosθ / D
( 式 1)
其中: ΔP—壓差(達因/厘米 2),氣泡點值
σ—浸潤液的表面張力(達因/厘米)
θ—濾膜與浸潤液的接觸角
D—孔徑(厘米)
K—孔形系數(因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形)
應用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
擴散流
擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應關系:
D =?ΔP V / T?Pa
(式 2)
其中:D—擴散流值 (毫升/分 ml/min)
ΔP—壓力衰減值(mbar)
V—上游體積(毫升 ml)
T—測試時間(分 min)
Pa—大氣壓力(1013 mbar)
測得一段時間內的壓力衰減值,再測得上游封閉體積后,通過以上公式就可計算得出擴散流值。
壓降測試
壓降測試基于氣流擴散入潤濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。
壓降測試
測試壓力: 3000 mbar
穩定時間: 3 min
測試時間: 3 min
壓降: max.3 mbar
水侵入保壓法
這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時,對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題,而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水(DI/WFI)級別的水,且濾膜不會被濕透,意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。
水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓,表面張力和毛細管張力使水被排斥,當逐漸升高壓力到一定值,水被壓過膜上最大孔,此壓力值被稱為水侵入壓力, 當所加水壓略低于水侵入壓力值,并隔絕上游體積,保持一定時間,使系統穩定,然后測量壓力衰減值,將測量值與規定值比較就能判斷濾器的完整性,這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關,影響的因素較多,在實踐中要實現這種測試的重現性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢,如果水侵入保壓法通過,濾器可以使用,如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。
準備工作
1. 將儀器安放在一平穩、清潔之工作臺上。
2. 準備好 220V, 50Hz 的交流電源。
3. 備好干燥清潔的空氣或氮氣作為氣源。
4.若用易燃液體作為浸潤液時,要保持測試場地的通風。
注意 | 1.該測試儀機內為精密電子元件,要盡量保持存放和測試環境的清潔,過多的塵埃會影響儀器的使用壽命。 2.避免在高溫或有凝露的場所使用該儀器。當從溫差較大的地方移動儀器時,要等儀器中的凝露消失后才能通電操作。 |
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水
2. 關閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測試儀
4. 啟動測試:測試儀自動進行WIT測試
5. 測試完成同時打印測試結果
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開始過濾系統的過濾操作
性能參數:
電源/功率 | 170-240V AC, 50/60Hz;100W |
最大操作壓力 | 7999 mbar |
最低進氣壓力 | 3000 mbar |
外型尺寸 | 500(長) x200(寬)x180(高) |
測試范圍 | 測試壓力:500-6900mbar |
測試精度 | 靈敏度:? 1.0 mbar ; 氣泡點:?60 mbar ; |
操作條件 | 環境溫度:0℃ ~ 50℃; 相對濕度:10-80% |
測試耗時 | 基本泡點測試:2 min?2min; 擴散流測試7?2min; 水浸入流量測試7?2min; 系統氣密性:3?1min; |
打印功能 | 中文/英文打印,打印測試條件、測試結果、測試曲線; |
歷史記錄功能 | 32G存儲空間,保存數據100萬條 |
顯示屏 | 尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏 |
語言選項 | 中文/英文 |
沖洗浸潤
1)準備好合適潔凈的浸潤液,親水性濾材(如聚醚砜膜,尼龍膜,混合纖維素膜等)可 用純水,疏水性濾材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇類(乙醇、異丙醇等)。經過完整 性數據的對照測試,取得工藝溶液的完整性數據后,也可用工藝溶液進行濕潤。對于 可進行完整性測試的濾材,過濾器制造商會提供完整性測試的數據及條件,對此項若 有疑問,可向本公司或向濾芯或濾膜的供應商咨詢。
2)將濾膜或濾芯裝入外殼(裝膜片時必須用鑷子或戴手套,以免手上油脂影響濾膜濕潤性能)后,充入濕潤液并使其流動,充液時要保證外殼內氣體全部從排氣閥中排出。
3)沖洗濾膜或濾芯的濕潤液量參考下表
濾膜 | 濾膜 | |
Φ 50mm,10ml | 150mm,100ml | 10L/MIN 10”濾芯的流量 沖洗5MIN |
Φ 100mm,50ml | 200mm,300ml | |
Φ 300mm,500ml |
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