全自動過濾器完整性測定儀

測試工作方式為自動化進(jìn)行。測試人員需要做好測試前準(zhǔn)備工作，再具體測試過程中不需要調(diào)整和值守。其測試項目包括：1、保壓測試，2、基本泡點測試，3、擴(kuò)撒流測試，4、水浸入法測試。

全自動過濾器完整性測定儀  全自動過濾器完整性測試儀是過濾器材進(jìn)行完整性測試的儀器，它可以進(jìn)行基本泡點測試、擴(kuò)散流測試和水侵入測試，這些方法既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求，亦能為美國FDA認(rèn)證提供依據(jù)。該系列儀器既可以滿足離線測試又可以滿足在線測試，是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進(jìn)行完整性測試的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

氣泡點法：

濾芯被完全、充分浸潤后，處于氣相中的氣體要吸附、封堵于毛細(xì)管壁里德液體推出，需要客服一定的液體表面張力，此張力與毛細(xì)管孔物理性狀、液體-膜材料的浸潤和氣體壓力的關(guān)系為：   R=2K*σ*cosθ/△P

其中：R—微孔半徑

ΔP—氣體作用再毛細(xì)管孔上的凈壓力

σ—液體表面張力系數(shù)

θ—液體-濾膜材料的浸潤角

K—孔型修正系數(shù)

上述表達(dá)式表明;孔徑愈小，被壓縮空氣通過而產(chǎn)生的氣泡所需的壓力愈高，通過大孔道所需要的小壓力值，稱為該膜的氣泡點。據(jù)此可以分析濾膜、濾芯的大孔徑。

B.擴(kuò)散流法：

濾芯被浸潤后，再濾器的上游隔絕一定體積和壓力的氣體，當(dāng)注入的氣體壓力接近該濾芯的氣泡點值時（一般為濾芯小泡點的80%），這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只有少量的氣體從孔道-液界面中擴(kuò)散出去，稱之為擴(kuò)散流（D）。擴(kuò)散流的大小為：

D=(△P*V)/(T*Pa)

其中：ΔP—壓力衰減值

D—擴(kuò)散流值

T—測試時間

Pa—標(biāo)準(zhǔn)大氣壓

V—上游體積

    具體擴(kuò)散流測定，一般推薦使用泡點值的80%左右為擴(kuò)散測定壓力起始值，在改區(qū)段內(nèi)的擴(kuò)散流值的信號，是經(jīng)過放大、校驗轉(zhuǎn)換的壓力衰減信號，能比較敏感地反映出濾膜毛細(xì)孔兩側(cè)氣-液相的完整性情況。再測試壓力衰減不明顯或衰減早期，拐點不易被發(fā)現(xiàn)的情況下，使用擴(kuò)散流指標(biāo)比較可靠。尤其對于PES鄧非對稱性的測定，相對靈敏度與可靠性比較高。

全自動過濾器完整性測試儀本測試系統(tǒng)提供多種測試環(huán)境與測試方式，可以對親水性膜、疏水性膜、對稱性膜，非對稱性膜等多種微孔濾膜、濾芯以及過濾器的氣密性、完整性進(jìn)行測試，同時系統(tǒng)具備歷史數(shù)據(jù)記錄和打印的功能，并且可以按照要求提供上位機(jī)軟件。

參數(shù)：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測  2.5″至40″

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

應(yīng)用范圍

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯(Capsule)；小型濾芯(Mini cartridge)

儀器特點

1、整個測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)（如進(jìn)氣及排氣等），自動進(jìn)行基本泡點測試、保壓法測試。擴(kuò)散流測試和水侵入流量測試；

2、BOD-T500采用windows系統(tǒng)，精準(zhǔn)算法，既能保證測試精度，又能提高測試結(jié)果一致性；

3、關(guān)鍵部件全采用進(jìn)口元器件，增加了儀器的精度及耐用性的同時，也縮短了相對測試時間；

4、采用智能輸入法，可進(jìn)行中文、英文、數(shù)字、字母多種方式輸入;

4、彩色觸摸屏，操控靈敏，顯示清晰；

5、實時顯示測試數(shù)據(jù)及曲線，監(jiān)控測試全過程，可精準(zhǔn)的觀察濾材實時測試情況，易于分析測試不合格原因；

6、針式寬行中文打印，可隨時打印測試結(jié)果，不限時存檔；

7、大容量數(shù)據(jù)存儲功能，可無限量存儲測試數(shù)據(jù)，并通過U盤導(dǎo)出，長期保存；

8、專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊負(fù)責(zé)技術(shù)開發(fā)及售后服務(wù)，為客戶能夠長期穩(wěn)定的使用該系列測試儀保駕護(hù)航。

應(yīng)用范圍：圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯；囊式濾芯(Capsule)；

自動進(jìn)行氣泡點、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。 

先進(jìn)的微電子電路及最新算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時，減少20%至30%測試時間。

關(guān)鍵部件選用軍用級元器件、多級抗干擾設(shè)計，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到最優(yōu)。

5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰。

智能化多功能數(shù)字鍵盤，可輸入更多測試參數(shù)。實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。

實時提示操作狀態(tài)，智能分析測試不合格原因，易學(xué)易用。

針式寬行中文打印，可同時打印測試結(jié)果及測試曲線，永久存檔。

儀器自帶RS232通訊接口，可以將測試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實現(xiàn)海量存儲和A4頁面打印。

自行開發(fā)的上位機(jī)配套軟件eDATA400軟件，靈活管理上傳數(shù)據(jù)。

軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到最大面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。

集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗，從每個細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個功能實用且方便。

完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認(rèn)證

—生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、濾芯用戶

—確認(rèn)濾芯級別

—確認(rèn)濾芯正確安裝

—確認(rèn)濾芯未受損壞

—確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格

—確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣

—工藝認(rèn)證文件

—批次記錄文件

與國內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點：

1、自動進(jìn)氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動進(jìn)氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

2、濾器合格，自動退出功能

濾膜?/?折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內(nèi)第一家實現(xiàn)這項功能的儀器。

3、自動打印

有些用戶在進(jìn)行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現(xiàn)場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結(jié)果。不會因為測試結(jié)束后，其它不可預(yù)知的原因，而造成測試結(jié)果的丟失。?測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現(xiàn)測試結(jié)束后自動打印測試結(jié)果的功能，這也是國內(nèi)首先實現(xiàn)這種功能的儀器。

4、用戶分級控制

完整測試儀作為一種精密檢測儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。?同時為了滿足?GMP?的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。??系列的所有版本都有用戶分級管理功能，而?I V4.0?做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內(nèi) 實現(xiàn)這種功能的儀器。

5、數(shù)據(jù)存儲量更大

?完整性測試儀是目前國內(nèi)測試結(jié)果存儲量最大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是?500?組（包括測試條件，測試結(jié)果和測試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲空間。并且當(dāng)儀器與?PC?機(jī)相連接時，可以實現(xiàn)歷史記錄的無限制存儲。

6、測試范圍廣

完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進(jìn)行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到最小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時，?測試儀器在重復(fù)測量?5?芯?20?寸、?PES?濾芯的完整性時，其測試速度和測試結(jié)果的一致性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對方儀器。

7、帶有與上位機(jī)通信的數(shù)據(jù)接口

是國內(nèi)目前家能實現(xiàn)遠(yuǎn)程操作，集中控制管理的完整性測試儀。儀器本身自帶的通訊接口和隨機(jī)附送的上位機(jī)軟件，使管理人員可以在控制室內(nèi)通過裝在電腦中的應(yīng)用軟件完成過濾器的完整性檢測。而且還能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實現(xiàn)了歷史記錄的無限制保存。

8、測試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項目。其次，儀器設(shè)計了“最后測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測）實現(xiàn)過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。

9、實現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經(jīng)非常成熟了，其測試結(jié)果具有很高的可靠性。

安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)最重要的一項指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)，?從設(shè)計之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀態(tài)，其實一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

設(shè)備安裝調(diào)試：

免費(fèi)為用戶提供所購儀器的安裝調(diào)試服務(wù)。在進(jìn)行安裝調(diào)試前用戶方應(yīng)提供相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，并予以提前通知，具體安裝調(diào)試日期雙方可以協(xié)商而定。設(shè)備安裝調(diào)試由多年行業(yè)資深工程師免費(fèi)進(jìn)行。保證用戶可以正確使用、軟件操作和一般維護(hù)以及應(yīng)及故障的處理。

培訓(xùn)：

我公司工程師免費(fèi)為用戶提供操作人員培訓(xùn)，直到操作人員能獨立操作為止。

設(shè)備驗收標(biāo)準(zhǔn)：用戶方按訂貨技術(shù)要求進(jìn)行驗收。并符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備驗收在用戶方進(jìn)行并由我公司安裝調(diào)試技術(shù)人員和用戶共同在維修報告上簽字以確認(rèn)儀器的調(diào)試工作完成。