注射用水總有機碳分析儀主要特征:
★高精度、高靈敏度,操作簡單。
★人性化操作界面,有一鍵運行功能,自動管路清洗功能。
★高性能CPU,觸摸屏設(shè)計,超大640*480點陣真彩顯示器。
★不用拆開機箱更換UV燈和泵管。
★檢測上限可設(shè)定,自動上限報警功能。
★具有RS232數(shù)據(jù)接口,歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。
★離線檢測和在線檢測可選配。
★具有打印功能
注射用水總有機碳分析儀 TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)
目前,我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證,對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標,這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。
隨著新藥典實施,我國的各個制藥工業(yè),紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監(jiān)測,以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規(guī)定要求,比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證(見注釋),或者滿足我們國家所強制的某些認證。
應(yīng)用領(lǐng)域:
制藥用水(純化水、注射用水)的在線監(jiān)測和實驗室測試,以及清潔驗證;
環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。
性能規(guī)格:
1.分辨率:0.001mg /L
2.分析時間:連續(xù)分析
3.響應(yīng)時間:6分鐘之內(nèi)
4.檢測極限:0.001mg /L
5.樣品溫度:1- 95℃
6.重復性誤差:≤ 3%
7.電源要求/功能:220V
8.顯示屏:彩色觸摸屏
9.操作控制:無線藍牙技術(shù);
10.樣品溫度:1-95℃
11.環(huán)境溫度:10-40℃ 溫度變化在?5℃/d以內(nèi)
12.檢測精度:?5%
13.檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L
產(chǎn)品特點
1.儀器采用便攜設(shè)計,使用輕便,方便移動至取樣點。
2.采用嵌入式系統(tǒng),觸摸屏設(shè)計,純中文操作方便簡易。
3.針對制藥用水(TOC含量在1000ppb以下)總有機碳含量的檢測設(shè)計,進行檢測。
4.配備大量的儲存空間,能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。
5.中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。
6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑,無移動部件,減少維修和維護成本。
7.當測試樣品濃度超過規(guī)定限度,儀器能夠自動報警,并輸出控制信號。
8.符合國家《中國藥典》 CP2010規(guī)定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。
工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導率法,通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量,即:總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
1.給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。
3.電導率的要求
對于電導率檢測的要求,USP規(guī)定了三步檢測法,都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限;根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準;滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。
4.微生物和內(nèi)毒素的要求
美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對來說更嚴格些。
TOC與清潔認證
FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準,鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性,由藥品監(jiān)督機構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標準和檢驗方法是不現(xiàn)實的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實際情況,制定科學合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當方法檢驗的限度標準。
廢水的性質(zhì)或水質(zhì)是水和各種雜質(zhì)組成的復雜體系所表現(xiàn)出來的綜合特性,這種特性在工程實...急性毒性的單位通常是以在特定暴露時間內(nèi)使試驗生物死亡50%的毒物或廢水濃度,即半致死濃度LD50來表示。
從理論上對化工污水TOC與COD_a的相關(guān)性進行了分析,對在實際工作中測得的TOC和COD_a數(shù)據(jù)進行了回歸分析。結(jié)果表明,化工污水的TOC和COD_a之間有著良好的相關(guān)性。在一定條件下,利用回歸方程可以從測得的TOC值推算出COD_a值,或者從COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用來表示有機廢水的污染程度,也可做為有機污染物的一個控制指標。
有很好的相關(guān)性[Z,31一、前言在同一廢水樣中,如無其它干擾,且氧化完全,則測得的TOC值與COD值成正比例關(guān)系,長期以來,評價水體中有機物朽染的程度即COD—KTOC。因C Oz—CO卜所以*一都是利用經(jīng)典方法測定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。
產(chǎn)品使用電導率差值檢測技術(shù),檢測精度高,響應(yīng)時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標準,可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
我廠主要產(chǎn)品有:拉力材料試驗機,海綿泡沫落球回彈試驗機,海綿泡沫壓陷硬度測驗儀,海綿泡沫疲勞壓陷試驗機,熔融指數(shù)儀,塑料滑動摩擦磨損試驗機,電壓擊穿試驗儀,塑料球壓痕硬度計,馬丁耐熱試驗儀,海綿泡沫拉伸強度試驗機,介電常數(shù)與介質(zhì)損耗測試儀,電容率測試儀,體積表面積電阻率測試儀,低溫脆性沖擊試驗儀,維卡熱變形試驗儀,啞鈴制樣機,阿克隆磨耗試驗機,簡支梁沖擊試驗機,懸臂梁沖擊試驗機,熔體流動速率儀,無轉(zhuǎn)子硫化儀等。
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