過濾器完整性測量儀介紹 泡點測試
潤濕液體由于毛細管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時的壓力被稱為“泡點”或簡稱BP。液體首次會從膜上最大的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點測試法特別適合圓片膜的完整性測試。
過濾器完整性測量儀介紹 擴散流
擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系:
D =?ΔP V / T?Pa
(式 2)
其中:D—擴散流值 (毫升/分 ml/min)
ΔP—壓力衰減值(mbar)
V—上游體積(毫升 ml)
T—測試時間(分 min)
Pa—大氣壓力(1013 mbar)
測得一段時間內(nèi)的壓力衰減值,再測得上游封閉體積后,通過以上公式就可計算得出擴散流值。
常見問題解決方法
1、 不能正常進行測試或操作紊亂
可能原因:
(1) 程序運行紊亂
(2) 觸摸屏失靈
解決辦法:
(1) 重啟機器
(2) 與制造商聯(lián)系維修事宜
2、 自檢失敗
可能原因:
(1) 儀器電路出現(xiàn)故障
(2) 氣路連接錯誤
解決辦法: 與制造商聯(lián)系。
3、 測試中斷,屏幕顯示不動
可能原因: 氣壓突變導(dǎo)致控制氣路頻繁開關(guān)
解決辦法: 與制造商聯(lián)系
技術(shù)參數(shù):
電源要求/功率 | 100-240V AC, 50/60Hz;100瓦 |
最大操作壓力 | 9999 mbar |
最低進氣壓力 | 4000 mbar |
外型尺寸 | 400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2) |
測試范圍 | 最大測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi) |
測試精度 | 凈體積測試:? 4%;氣泡點:? 50mbar;擴散流:? 4%; |
操作條件 | 環(huán)境溫度: 5℃ ~ 35℃;相對濕度:10-80% |
測試耗時 | 凈體積測試:5 min?2min; 擴散流測試:10 min?2min; 單純泡點測試:15 min?2min;增強泡點測試:20 min?2min; |
打印功能 | 寬行中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果 |
為什么要檢測過濾器的完整性?
1無菌工藝及驗證的需要
a、確認正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認消毒滅菌后的完整性
2法規(guī)的要求及需要
a、國家GMP認證的要求
b、出口認證的要求(如FDA)
c、SDA檢查
3生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止浪費藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀,大多數(shù)廠家濾芯是定期更換,使用檢測儀后,可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況,節(jié)約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測,以過程保證結(jié)果有效,防止返工,節(jié)約人力成本,提高效率
背板介紹
1、 電源開關(guān),控制整臺儀器的電源供給。
2、 電源插座,提供 220V 交流電源。
3、 保險絲。
4、 進氣接頭。
5、 出氣管接頭。
6、 放氣接頭
準(zhǔn)備工作
1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺上。
2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。
3. 備好干燥清潔的空氣或氮氣作為氣源。
4.若用易燃液體作為浸潤液時,要保持測試場地的通風(fēng)。
氣泡點測試原理:取一定材質(zhì)的濾膜或濾芯,用一定的溶液潤濕后,在膜的一側(cè)用氣體加壓,隨著壓力的增加,氣體從濾膜另一側(cè)釋放,出現(xiàn)大小、數(shù)量不等的氣泡,對應(yīng)的壓力值為泡點值。
R = 2k?δ?cosθ/?p
其中:
R ——微孔半徑; δ——液體表面張力系數(shù);
θ——液體-濾膜材料的浸潤角;?p——氣體作用在毛細管孔上的凈壓力;
K ——孔型修正系數(shù) 。
“空氣優(yōu)先穿透最大的孔”
沖洗浸潤
1)準(zhǔn)備好合適潔凈的浸潤液,親水性濾材(如聚醚砜膜,尼龍膜,混合纖維素膜等)可 用純水,疏水性濾材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇類(乙醇、異丙醇等)。經(jīng)過完整 性數(shù)據(jù)的對照測試,取得工藝溶液的完整性數(shù)據(jù)后,也可用工藝溶液進行濕潤。對于 可進行完整性測試的濾材,過濾器制造商會提供完整性測試的數(shù)據(jù)及條件,對此項若 有疑問,可向本公司或向濾芯或濾膜的供應(yīng)商咨詢。
2)將濾膜或濾芯裝入外殼(裝膜片時必須用鑷子或戴手套,以免手上油脂影響濾膜濕潤性能)后,充入濕潤液并使其流動,充液時要保證外殼內(nèi)氣體全部從排氣閥中排出。
3)沖洗濾膜或濾芯的濕潤液量參考下表
濾膜 | 濾膜 | |
Φ50mm,10ml | 150mm,100ml | 10L/MIN 10”濾芯的流量 沖洗5MIN |
Φ100mm,50ml | 200mm,300ml | |
Φ300mm,500ml |
|
4) 沖洗完畢,將濾殼中留存的浸潤液從排污閥中排盡。
2. 浸泡浸潤
1) 同上 1)。
2) 將浸潤液倒入合適的容器中。
3) 將濾膜或濾芯放入上述容器中并使其完全浸沒。
4) 浸潤時間保持 10 分鐘以上,其間翻動幾次。
5) 浸潤結(jié)束后,從容器中拿出濾膜或濾芯,瀝去多余的浸潤液,將濾膜或濾芯裝入濾殼。
6) 用水浸潤濾膜或濾芯時,用 40℃—50℃溫水浸潤效果更佳,但浸完后測試前必須用室溫水將其冷卻至室溫,以免產(chǎn)生測試誤差。
隨機配件
1、電源線 1根
2、操作手冊 1本
3、打印紙 1卷
4、氣管 數(shù)米
主要產(chǎn)品有:
拉力試驗機, 塑料球壓痕硬度計
維卡熱變形試驗儀, 體積表面電阻率測試儀
海綿泡沫落球回彈試驗機, 海綿泡沫拉伸強度試驗機
耐壓試驗機, 介電常數(shù)測試儀
海綿泡沫壓陷硬度測驗儀, 介質(zhì)損耗測試儀
海綿泡沫切割機, 啞鈴制樣機
海綿泡沫疲勞壓陷試驗機, 薄膜沖擊試驗機
熔融指數(shù)儀, 無轉(zhuǎn)子硫化儀
電壓擊穿試驗儀, 摩擦系數(shù)儀
低溫脆性沖擊試驗儀 阿克隆磨耗試驗機等。
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