全自動完整性測試儀  濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的專用儀器，其目標是對過濾膜材料的完整性進行認證。

全自動完整性測試儀完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認證

—生產質量控制

2、濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規格

—確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批次記錄文件

結論：完整性試驗不是對濾膜中最大膜孔的直接測量

適用于生產環境：

科學的低能耗及外形設計

密封的外置散熱片

無需風扇散熱

無產生顆粒的風險

技術參數：

電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

最大操作壓力:9000 mbar (145 psi)

最低進氣壓力:4000 mbar (58 psi)

外型尺寸:400(寬) x 380(深) x 335(高)mm

測試范圍:最大測試壓力：100-8000mbar(1.5-116 psi)

測試精度:

凈體積測試：?4%；

氣泡點：?50 mbar；

擴散流：?4%；

操作條件:環境溫度： 15℃~ 35℃；相對濕度：10-80%

測試方法、時間:

凈體積測試：2 min?1min;

快速擴散流測試：6 min?2min;

單純泡點測試：9 min?2min；

泡點 擴散流測試：20min?2min；

打印功能:中文打印，輸出測試參數、測試結果

歷史記錄功能:存儲500組測試結果（包括測試曲線）

顯示屏尺寸：5.7" TFT；單色

串口連接方式:串行端口：RS232；

語言選項:中文或英文

壓降測試

壓降測試基于氣流擴散入潤濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。

壓降測試

測試壓力: 3000 mbar

穩定時間: 3 min

測試時間: 3 min

壓降: max.3 mbar

自動打印

有些用戶在進行完整性檢測時，可能還有別的事情要處理，需要離開測試現場，但是他希望在回來時，可以拿到打印出來的測試結果。不會因為測試結束后，其它不可預知的原因，而造成測試結果的丟失。?測試儀在用戶啟動了自動打印選項后，就可以實現測試結束后自動打印測試結果的功能，這也是國內首先實現這種功能的儀器。

測試范圍廣

完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到最小。與同類某些品牌在第三方做對比測試時，?測試儀器在重復測量?5?芯?20?寸、?PES?濾芯的完整性時，其測試速度和測試結果的一致性，遠遠優于對方儀器。

測試更方便，人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據提示內容完成所有操作項目。其次，儀器設計了“最后測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數進行檢測）實現過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。

完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫藥行業的衛生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。

應用范圍：

壹、圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

貳、標準折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

叁、囊式濾芯(Capsule)

肆、小型濾芯(Mini cartridge)

伍、空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀  BQS-19

4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 
5. 測試完成同時打印測試結果 
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統的過濾操作 

為什么要檢測過濾器的完整性?

1無菌工藝及驗證的需要

     a、確認正確的過濾孔徑

     b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認消毒滅菌后的完整性

2法規的要求及需要

     a、國家GMP認證的要求

     b、出口認證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3生產及成本控制的需要

     a、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液

     b、節約生產成本

 沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本

     C、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提高效率

擴散流測試：指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)

N/t :    單位時間內氣體擴散的摩爾數(mol/s)

D   :    擴散系數(氣-液系統) L      :    溶解度系數(氣-液系統)

Dp :    壓差      F :    氣液接觸面積 d     :    液膜厚度(過濾器)

D = (?p?V) / (T?Pa)（儀器測試）

D ——擴散流值；?p ——壓力衰減值；

V ——上游體積；T ——測試時間；   Pa ——標準大氣壓；

擴散流測試與微生物挑戰結果相對應

儀器的特點與優勢：

1 采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。

2 數據處理技術先進：采用了先進的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。

3 超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。

4 我們BQS-19全自動過濾器完整性測試儀是目前國內唯一一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

5 由于采用了先進的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。

6 儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，完全摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

7 能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

8 儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。

北廣產品銷往北京、上海、廣東、河南、浙江、河北、江蘇、湖南、內蒙、山東、四川、廣州、江西、西北、云南、深圳、吉林、南京、嘉興、佛山、蘇州、杭州、西安、潥陽、長春、江蘇、平頂山、安徽、金水、金華、海南、廊坊、天津、成都、揚州、東莞、濟南、南通、株洲、保定、貴州、宜興、嘉興、黑龍江、漳州、成都、重慶、咸陽、濟南、紹興、杭州、拉薩、山西、惠州、滄州、江西、沈陽、武漢、沈陽、昆明、鶴山、許昌、青海、寧波、醴陵、淄博、瑞安、阜新、合肥、長沙、常州、瑞安、青島、無錫、濟寧、醴陵、廈門、河源、樂清、煙臺、福州、龍口、徐州、唐山等地銷售。

公司承諾：

1.購機前，我們專門派技術人員為您設計的流程和方案

2.購機后，將免費指派技術人員為您調試安裝

3.整機保修一年，產品終身維護

4.常年供應設備的易損件及耗品確保儀器能長期使用

5、售后管理：我公司實現計算機化管理，實行客戶定期電話回訪制度，定期復查設備的工作情況，定期電話指導用戶對設備進行保養和檢測，以便設備正常運轉，跟蹤客戶的設備使用情況，以便及時對設備進行維護

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