注射用水TOC分析儀  對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認(rèn)證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種完全不同的概念。因?yàn)闄z測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據(jù)的規(guī)則也不同。

注射用水TOC分析儀  TOC與清潔認(rèn)證

FDA對于清潔認(rèn)證并無通用方法或限度標(biāo)準(zhǔn)，鑒于生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品性質(zhì)的多樣性，由藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)設(shè)立統(tǒng)一的限度標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法是不現(xiàn)實(shí)的。企業(yè)應(yīng)該根據(jù)其生產(chǎn)設(shè)備和產(chǎn)品的實(shí)際情況，制定科學(xué)合理、能夠?qū)崿F(xiàn)并能通過適當(dāng)方法檢驗(yàn)的限度標(biāo)準(zhǔn)。

環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個(gè)恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104?F，40℃）會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行失常，溫度過低（低于50?F，10℃）會(huì)導(dǎo)致測量值誤差過大。

制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

隨著新藥典實(shí)施，我國的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證（見注釋），或者滿足我們國家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

TOC運(yùn)行要求

1 交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz ；

2 分析儀的量程是：電導(dǎo)率 < 10.0 us/cm ；TOC < 1.0 PPM 。如果水樣中的無

機(jī)碳或有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測范圍，需使用高純水或有機(jī)碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

3 儀器運(yùn)行的環(huán)境溫度 5℃ – 40 ℃。

安全措施忠告：

1．請保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑 > 2.5 mm2；

3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

試劑準(zhǔn)備

(1)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4)：基準(zhǔn)試劑

(2)無水碳酸鈉：基準(zhǔn)試劑

(3)碳酸氫鈉：基準(zhǔn)試劑

(4)無二氧化碳蒸餾水

使用與操作方法

開始檢測并計(jì)入檢測次數(shù)，檢測完畢后顯示最后一次檢測結(jié)果，其中幾次檢測的結(jié)果均自動(dòng)保存在查詢記錄當(dāng)中。檢測次數(shù)的設(shè)置方式為：用“選擇”鍵移動(dòng)光標(biāo)，用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字，按“確定”鍵進(jìn)行確認(rèn)，進(jìn)入分析界面。先進(jìn)行四次沖洗過程

主要技術(shù)參數(shù)

額定功率：100W

基本尺寸：44cm?18cm?26cm

檢測極限：0.001mg/L

檢測精度：?5%

檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

樣品溫度：1-95℃

環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內(nèi)

內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

相對濕度：≤ 85%

重復(fù)性誤差：≤ 3%

零點(diǎn)漂移：?5%

電   源：220V?22V

分析時(shí)間：4min

響應(yīng)時(shí)間：15 min以內(nèi)

量程漂移：?5%

電源頻率：50Hz?1Hz

總有機(jī)碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術(shù)，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機(jī)，人性化的設(shè)計(jì)理念，更換UV燈和泵管不用拆開機(jī)箱，操作簡單、方便，實(shí)現(xiàn)了分析儀器國產(chǎn)化。

應(yīng)用領(lǐng)域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測和實(shí)驗(yàn)室測試，以及清潔驗(yàn)證；

環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(jī)碳（TIC）。

安全注意事項(xiàng)：

開機(jī)之前，敬請仔細(xì)閱讀本使用指南，以防止出現(xiàn)對操作人員的意外傷害或?qū)x器的損壞等的事件。

1操作前，請閱讀“安裝與設(shè)置”，保證對儀器各部件的正確安裝與連接。

2在第一次操作前，務(wù)必請有操作經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行指導(dǎo)，防止誤操作造成意外事件的發(fā)生。

3電擊危險(xiǎn)： 確保在安裝或維修該儀器之前使所有導(dǎo)線斷電，防止在帶電情況下，對人員或設(shè)備造成傷害。

故障現(xiàn)象：

顯示屏出現(xiàn)“UV燈已過期”/“泵管已過期”；

故障原因：

1） 耗材使用已過期；

2） 更換耗材后沒有清空耗材運(yùn)行記錄；

解決方法：

1） 更換耗材；

2） 更換耗材后，清空耗材運(yùn)行時(shí)間；

故障現(xiàn)象：

打印機(jī)不能打印測試結(jié)果。

故障原因：

1）測試環(huán)境低于0 ℃；

2）缺紙；

3）打印紙安放不到位；

4）偶發(fā)的故障；

解決方法：

1）將測試環(huán)境轉(zhuǎn)移到0～40℃的環(huán)境中；

2） 查看打印機(jī)是否缺紙，若缺紙則按打印機(jī)的使用手冊安裝新的打印紙；

3）對于偶發(fā)故障，則只需關(guān)機(jī)等待5秒后，重新啟動(dòng)即可。

校準(zhǔn)曲線的繪制

由標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級稀釋成不同濃度的有機(jī)碳、無機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)系列溶液，分別注入燃燒管和反應(yīng)管，測量記錄儀上的吸收峰高，與對應(yīng)的濃度作圖，繪制校準(zhǔn)曲線。

公司承諾：

1.購機(jī)前，我們專門派技術(shù)人員為您設(shè)計(jì)的流程和方案

2.購機(jī)后，將免費(fèi)指派技術(shù)人員為您調(diào)試安裝

3.物流情況：及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2-10內(nèi)到貨，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作，提供合理的運(yùn)作空間。公司有專業(yè)的技術(shù)人員為您安裝指導(dǎo)。

4.常年供應(yīng)設(shè)備的易損件及耗品確保儀器能長期使用

5、售后管理：我公司實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)化管理，實(shí)行客戶定期電話回訪制度，定期復(fù)查設(shè)備的工作情況，定期電話指導(dǎo)用戶對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和檢測，以便設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，跟蹤客戶的設(shè)備使用情況，以便及時(shí)對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)