濾膜 / 濾芯完整性測試儀  測試更方便，人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提示，用戶可根據提示內容完成所有操作項目。其次，儀器設計了“最后測試條件自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器，就可以使用“一鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就能按照上次測試時輸入的參數進行檢測）實現過濾器完整性測試，大大簡化了工作人員的操作程序。

濾膜 / 濾芯完整性測試儀  濾器合格，自動退出功能

濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產中的使用效率（即縮短測試時間），專門增加了“測試合格后，自動退出”功能，這也是國內第一家實現這項功能的儀器。

性能參數：

電源/功率170-240V AC, 50/60Hz；100W

最大操作壓力7999 mbar

最低進氣壓力3000 mbar

外型尺寸500(長) x200（寬）x 180(高)

測試范圍測試壓力：500-6900mbar

測試精度靈敏度：?1.0 mbar?；???

氣泡點：       ?60 mbar?；

操作條件環境溫度：0℃?~ 50℃；  

相對濕度：     10-80%

測試耗時基本泡點測試：2 min?2min；  ??

擴散流測試：   7?2min；            

水浸入流量測試：7?2min；  

系統氣密性：   3?1min；

打印功能中文/英文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；

歷史記錄功能32G存儲空間，保存數據100萬條

顯示屏尺寸： 5.7寸；32位；觸摸屏

語言選項中文/英文

自動進氣控制

完整性測試儀采用了國外通用的全自動數字進氣控制子系統，拋棄了國內落后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調節單向節流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作，特別是當客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩定和數字控制技術，保證了測試結果的精度和準確性。

應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

產品特點

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

實例1：

西林瓶又稱：硼硅玻璃或鈉鈣玻璃管制（模制)注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子。有棕色、透明等種類、硼硅材質的西林瓶為市場上的主流產品，一般用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶密封強度高，質量有保證，因而市場上現在高端藥品基本上都是用的西林瓶包裝，膠塞與容器密合性一般用MFY-05S 真空法密封性測試儀測定。

真空法密封性測試儀測試膠塞與容器密合性的原因：

在密封成品西林瓶之前二次干燥末尾，凍干腔體被倒充入一定的指定氣壓作為西林瓶的頂空。指定的頂空壓力因產品而異。一般來說，凍干產品加膠塞在或者絕對真空（0mbar絕壓）或部分真空（一般750mbar絕壓）。真空度的目的是幫助塞膠塞，促進重構。一旦取得平衡，西林瓶頂空的氣壓和腔體壓力接近，并降低架子使得膠塞進入西林瓶。此時西林瓶的密閉完整性創建好了，直到鋁蓋密封才算完整。一旦架子被撐起，密封完整性必須維持一段時間從幾分鐘到幾個小時可能到幾天在拆卸和軋蓋前。在這段時間可能會跳塞使得氣體進入西林瓶頂空。膠塞會彈起由于許多原因，包括在架子降低時塞的不正確，膠塞和西林瓶邊緣的大小不符合技術標準和膠塞涂膜等，為了減少企業的風險，一般藥企在運作時都要用真空法密封性測試儀測試膠塞與容器密合性。

安全性

安全生產是所有企業最重要的一項指標，儀器設備的安全運行又是安全生產的基礎， 從設計之初，就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮，無論是在加壓測試過程中還是在待機狀態下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進待機狀態，其實一直在做系統的安全自檢，當發現儀器內部的壓力大于安全壓力時，它就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認證

—生產質量控制

2、濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規格

—確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批次記錄文件

各類測試及適用過濾器說明：

1.泡點測試

潤濕液體由于毛細管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時的壓力被稱為“泡點”或簡稱BP。液體首次會從膜上最大的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時與膜材(潤濕角因不同材質而異)特別是潤濕液體的表面張力有關。低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質的溫度有關。泡點測試法特別適合圓片膜的完整性測試。

2.擴散流和泡點組合測試

這個方法特別適合膜濾器的完整性測試。

3.水侵入法水流測試

這個方法是專門用于疏水性氣體濾器的完整性測試方法。測試步驟如同擴散流法。但水侵入法測試時，則要將安裝疏水性濾器的鋼殼上游充滿水。水侵入疏水性膜基質的體積通過壓降間接計算。如果膜沒有損壞，水侵入的體積變化速度很小，只有在相對長時間后才能觀察到。而擴散流測試是測量擴散通過膜的氣體體積。

水侵入值(Water Intrusion Rate):從壓降,測試時間和上游體積計算得到。 水流值(Water Flow Rate)：也就是水侵入值。

水侵入法對過濾面積1000 cm2以上到大規模系統的疏水性過濾系統均有效.

4.壓降測試

壓降測試基于氣流擴散入潤濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。

壓降測試

測試壓力: 3000 mbar

穩定時間: 3 min

測試時間: 3 min

壓降: max.3 mbar

5.多點擴散流測試

此法是基于不同測試壓力下不同的擴散流速度。測試壓力從給定的最小壓力開始逐步增加到最大值或是泡點值,測定每個壓力下的擴散流。所有數值顯示在壓力和擴散流曲線和數據表。在下次使用濾芯前進行此項測試,并將該曲線斜率與第一次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。

產品特點

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

售后服務。

1、保修期內非人為損壞的零部件免費更換，保修期內接到用戶邀請后，最遲響應時間為4小時內，在與用戶確認故障后，我公司會在48小時內派工程師到達現場進行免費服務，盡快查清故障所在位置和故障原因，并向用戶及時報告故障的原因和排除辦法。

2、提供實時的遠程診斷和維護服務。

3、每年進行客戶回訪。

4、保修期外繼續為用戶提供優質技術服務，在接到用戶維修邀請后2天內派工程師到達用戶現場進行維修。并享有優惠購買零配件的待遇。

5、保修期內人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。

6、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。

7、安裝及調試合格后，自客戶簽字認可之日起，我方對于提供的產品免費保修三年。保修期滿后，我方將繼續跟蹤服務，客戶享受終生維修，負責及時提供必要的售后服務、技術咨詢。

8、產品交貨期：盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產、安裝，力爭滿足用戶需求。

9、保修承諾：我司對本次協議供貨有效期內所提供的所有產品保質期 ，有效期內所提供的產品，提供正常工作日全天侯服務，終身技術服務支持。

10、響應時間：保修期內，產品若發生故障，在接到貴公司報修后，24小時內幫客戶解決問題。

11、服務體系：作為設備供應商本公司對本次招標所提供的產品提供保障體系： 當設備出現故障，必要時將派指定的專業技術員在規定時間內上門維修或寄修，產生的運費由本公司承擔。

12、產品價格承諾1、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上，真誠以最優惠的價格提供給貴方。2、在保修期內供方將免費維修和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。

13、售后服務保證

公司實力保障：本公司有完善的售后服務體系;