工作環(huán)境

環(huán)境溫度Ambient temperature：15℃～40℃ ；

環(huán)境濕度：≤ 80%RH ；

電源要求Power：AC220V ?22V，50Hz ?1Hz；

使用環(huán)境 ：環(huán)境清潔，無(wú)腐蝕性氣體 ；

起泡點(diǎn)法

泡點(diǎn)測(cè)試是基于液體在過(guò)濾膜孔中存在的表面張力和毛細(xì)管現(xiàn)象原理的一種

非破壞性的測(cè)試方法； 是檢測(cè)濾膜是否完整并符合要求最重要的方法。

濾膜被完全、充分浸潤(rùn)后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細(xì)管壁里

的液體推出，需要克服一定的液體表面張力，此張力與毛細(xì)管孔物理性狀、液體- 膜材料的浸潤(rùn)角和氣體壓力的關(guān)系式為：

R = 2k ? δ ?cos θ/?p

其中：

R —— δ—— θ—— ?p——

K ——

微孔半徑；

液體表面張力系數(shù)；

液體-濾膜材料的浸潤(rùn)角；

氣體作用在毛細(xì)管孔上的凈壓力；

孔型修正系數(shù) 。

上述表達(dá)式表明： 孔徑愈小，被壓縮空氣通過(guò)而產(chǎn)生的第一個(gè)氣泡所需的壓 力愈高，通過(guò)最大孔道所需的壓力值最小，稱為該膜的起泡點(diǎn)。據(jù)此可以分析平 板濾膜、柱式濾芯膜的最大孔徑值。

壓力保持法

壓力保持法也被稱為壓力衰減測(cè)試。在測(cè)試過(guò)程中，用一個(gè)高精度壓力表或 高精度壓力傳感器來(lái)監(jiān)控上游因?yàn)樾孤痘蛲ㄟ^(guò)過(guò)濾器產(chǎn)生的氣體擴(kuò)散導(dǎo)致的壓力 變化。該測(cè)試主要有兩個(gè)用途：

1.用來(lái)測(cè)量過(guò)濾系統(tǒng)的密封性；

2.檢測(cè)過(guò)濾器的完整性。

在稍早版本的機(jī)器上，還沒(méi)有采用專用于測(cè)定上游體積的裝置與程序，無(wú)法 實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)、精確地測(cè)定濾器絕對(duì)上游體積的功能，故無(wú)法直接求算出擴(kuò)散流數(shù)值。

一般通過(guò)測(cè)定濾器的壓力衰減也可以近似替代擴(kuò)散流測(cè)試方法。經(jīng)過(guò)一定的

時(shí)間，測(cè)量此衰減值即可判斷過(guò)濾器的完整性。計(jì)算公式如下： ?p = D ?T ?Pa / V

不過(guò)由于基礎(chǔ)理論與傳感器硬件的限制以及刪減了溫度補(bǔ)償、體積校驗(yàn)補(bǔ)償 等功能，測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性與靈敏度有相當(dāng)大的損失。

增強(qiáng)泡點(diǎn)法

增強(qiáng)泡點(diǎn)法是結(jié)合了擴(kuò)散流測(cè)試和泡點(diǎn)測(cè)試的方法來(lái)檢測(cè)過(guò)濾膜是否完整。 在過(guò)濾膜面積很小或者大型多根過(guò)濾系統(tǒng)而導(dǎo)致無(wú)法測(cè)定泡點(diǎn)的情況下，不適合 使用增強(qiáng)泡點(diǎn)測(cè)試。基本泡點(diǎn)測(cè)試：2 min?2min； 擴(kuò)散流測(cè)試 7?2min；水浸入

流量測(cè)試7?2min；系統(tǒng)氣密性：3?1min；

打印功能中文/英文打印，打印測(cè)試條件、測(cè)試結(jié)果、測(cè)試曲線；

歷史記錄功能32G 存儲(chǔ)空間，保存數(shù)據(jù) 100 萬(wàn)條

顯示屏尺寸：5.7-7 寸；256 色；觸摸屏

語(yǔ)言選項(xiàng)中文/英文圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯

囊式濾芯(Capsule)

小型濾芯(Mini cartridge)

空氣過(guò)濾器的檢測(cè)2.5″至 40″完整性測(cè)試儀與國(guó)內(nèi)其它品牌的儀器相比具有如下特點(diǎn)：

1、自動(dòng)進(jìn)氣控制

完整性測(cè)試儀采用了國(guó)外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國(guó)內(nèi)落

后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來(lái)改變氣體流

速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)

客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，

保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

2、濾器合格，自動(dòng)退出功能

濾膜/ 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會(huì)使

它們的生命周期大大延長(zhǎng)。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即

縮短測(cè)試時(shí)間），專門(mén)增加了“測(cè)試合格后，自動(dòng)退出”功能，這也是國(guó)內(nèi)第一家

實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。

3、自動(dòng)打印

有些用戶在進(jìn)行完整性檢測(cè)時(shí)，可能還有別的事情要處理，需要離開(kāi)測(cè)試現(xiàn)

場(chǎng)，但是他希望在回來(lái)時(shí)，可以拿到打印出來(lái)的測(cè)試結(jié)果。不會(huì)因?yàn)闇y(cè)試結(jié)束后，

其它不可預(yù)知的原因，而造成測(cè)試結(jié)果的丟失。測(cè)試儀在用戶啟動(dòng)了自動(dòng)打印

選項(xiàng)后，就可以實(shí)現(xiàn)測(cè)試結(jié)束后自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果的功能，這也是實(shí)現(xiàn)

這種功能的儀器。

4、用戶分級(jí)控制

完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的

改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí)為了滿足GMP 的管理要

求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。系列的所有版本都

有用戶分級(jí)管理功能，而I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況

更改儀器的登錄密碼，這也是實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

5、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量更大

完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量最大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是500 組

（包括測(cè)試條件，測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定

制更大容量的存儲(chǔ)空間。能夠把儀器中所有歷史數(shù)據(jù)復(fù)制到電腦中，這樣就實(shí)現(xiàn)

了歷史記錄的無(wú)限制保存。

6、測(cè)試范圍廣

完整性測(cè)試儀的測(cè)量范圍非常廣泛，從平板過(guò)濾器到多芯的桶式過(guò)濾器，從

囊式過(guò)濾器到呼吸器都能進(jìn)行測(cè)試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號(hào)分析處

理模塊，保證了在測(cè)量大過(guò)濾面積濾器的完整性時(shí)，能把誤差減少到最小。與同

類某些品牌在第三方做對(duì)比測(cè)試時(shí)，測(cè)試儀器在重復(fù)測(cè)量5 芯 20 寸、 PES 濾

芯的完整性時(shí)，其測(cè)試速度和測(cè)試結(jié)果的一致性，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于對(duì)方儀器。

7、測(cè)試更方便，人機(jī)界面更友好

在人機(jī)界面方面做了大量工作，首先每個(gè)工作界面的下邊都有醒目的操作提

示，用戶可根據(jù)提示內(nèi)容完成所有操作項(xiàng)目。其次，儀器設(shè)計(jì)了“最后測(cè)試條件

自動(dòng)保存”功能，這樣，如果用戶每次測(cè)試的都是相同規(guī)格的濾器，就可以使用“一

鍵到底”（即在選擇某一項(xiàng)測(cè)試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就

能按照上次測(cè)試時(shí)輸入的參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)）實(shí)現(xiàn)過(guò)濾器完整性測(cè)試，大大簡(jiǎn)化了工

作人員的操作程序。

8 、是國(guó)內(nèi)最早實(shí)現(xiàn)擴(kuò)散流和水侵入測(cè)試功能的儀器，而且水浸入測(cè)試功能已經(jīng)非

常成熟了，其測(cè)試結(jié)果具有很高的可靠性。

9 、安全性

安全生產(chǎn)是所有企業(yè)最重要的一項(xiàng)指標(biāo)，儀器設(shè)備的安全運(yùn)行又是安全生產(chǎn)

的基礎(chǔ)，從設(shè)計(jì)之初，就把儀器的安全性做為基礎(chǔ)性能來(lái)考慮，無(wú)論是在加壓

測(cè)試過(guò)程中還是在待機(jī)狀態(tài)下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進(jìn)待機(jī)狀

態(tài)，其實(shí)一直在做系統(tǒng)的安全自檢，當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器內(nèi)部的壓力大于安全壓力時(shí)，它

就會(huì)自動(dòng)開(kāi)啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過(guò)濾器，消除安全隱患。

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,

實(shí)現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計(jì)追蹤、電子簽名。

并可以選配獨(dú)家研發(fā)的數(shù)據(jù)庫(kù)專家管理系統(tǒng)。