6、測試范圍廣

完整性測試儀的測量范圍非常廣泛，從平板過濾器到多芯的桶式過濾器，從

囊式過濾器到呼吸器都能進行測試。而且儀器本身所具有的高分辨率信號分析處

理模塊，保證了在測量大過濾面積濾器的完整性時，能把誤差減少到最小。與同

類某些品牌在第三方做對比測試時，測試儀器在重復測量5 芯 20 寸、 PES 濾

芯的完整性時，其測試速度和測試結果的一致性，遠遠優于對方儀器。

7、測試更方便，人機界面更友好

在人機界面方面做了大量工作，首先每個工作界面的下邊都有醒目的操作提

示，用戶可根據提示內容完成所有操作項目。其次，儀器設計了“最后測試條件

自動保存”功能，這樣，如果用戶每次測試的都是相同規格的濾器，就可以使用“一

鍵到底”（即在選擇某一項測試功能后，一直按下儀器面板上的確定鍵，儀器就

能按照上次測試時輸入的參數進行檢測）實現過濾器完整性測試，大大簡化了工

作人員的操作程序。

8 、是國內最早實現擴散流和水侵入測試功能的儀器，而且水浸入測試功能已經非

常成熟了，其測試結果具有很高的可靠性。

9 、安全性

安全生產是所有企業最重要的一項指標，儀器設備的安全運行又是安全生產

的基礎，從設計之初，就把儀器的安全性做為基礎性能來考慮，無論是在加壓

測試過程中還是在待機狀態下都做了安全性處理。例如：儀器在加電后進待機狀

態，其實一直在做系統的安全自檢，當發現儀器內部的壓力大于安全壓力時，它

就會自動開啟放氣功能，防止工作人員帶壓操作過濾器，消除安全隱患。

該產品滿足2020年頒布的《藥典》要求,

實現儀器權限管理、審計追蹤、電子簽名。

并可以選配獨家研發的數據庫專家管理系統。

產品特點

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

應用范圍 

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測 2.5″至40″

其他參數濾芯審計跟蹤是對系統活動以及用戶活動流水記錄進行跟蹤分析的審計行為，其中流水記錄指按事件從電源要求/功率 100-240V AC, 50/60Hz；120W

最大操作壓力10000 mbar (150psi)

最低進氣壓力100 mbar (1.5psi)

外型尺寸（mm） 400(長) ?240 (寬) ? 270(高 1)? 220(高 2)

測試范圍泡點100-8000mbar 擴散流速度 1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min

測試功能

手動泡點測試，基本泡點測試，增強泡點測試，保壓測試，擴散流測試，水浸入測試；

超濾膜包測試

適用范圍對稱/非對稱膜、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器、超濾膜包、超濾柱

審計追蹤多項事件日志（選配）

權限管理用戶名密碼登錄，四級權限，滿足FDA21 CFR PARTII 要求

預存方案120 組

測試精度凈體積測試：? 4%；氣泡點：? 50mbar ；擴散流：? 4% ；水浸入：?0.01%

操作條件環境溫度： 5℃ ~ 40℃；相對濕度：10-80%

打印功能自帶微型打印機，聯機PC

歷史記錄15000 組以上無數量限制記錄存儲

記錄備份支持U 盤導出數據

防塵防水等級正面IP65

顯示屏高清晰度7 寸彩色觸屏

串口連接方式RS232；USB 接口

使用方式在線/離線

語言選項英文/中文

重量8KG

適合環境D 級以上

信號輸出（4-20）mA、RS485、12V 報警輸出

臺至終的途徑所開展的順序檢查、審查和檢驗每個事件的環境及活動，其中系統活動包括操作系統和應

程序進程的活動，用戶活動包括用戶在操作系統中和應用程序中的活動。

審計跟蹤根據書面方式提供應負責任人員的活動證據，以支持審計職能的實現，通過借助適當的工

具和規程，審計跟蹤可以提前進行預警并阻止潛在破壞者對審計活動安全侵害行為的發生。

性能參數