濾芯和過濾器完整性測量儀   測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴散流、耐壓測試等。

濾芯和過濾器完整性測量儀   性能參數(shù)：

完整性測試，包括泡點測試、保壓測試、擴散流測試、水侵入測試判斷其過濾性能，保證了濾芯的完整性，醫(yī)藥行業(yè)的衛(wèi)生無菌，也是對用戶的生命安全做保障。

特點：

A. 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

B. 中文操作環(huán)境，操作界面友好；

C. 實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測試全過程；

D. 雙核運算，附帶上位機軟件。

E. 含蓋了國外同類儀器的所有功能。

F. 具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。

G. 增加了對被測過濾器的自動保護(hù)功能，避免因為過壓測試造成對濾器的損害。

H. 提供了自動打印功能的設(shè)置項，使用戶的操作更簡單、方便。

I. 專門針對疏水性濾芯設(shè)計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，填補了國內(nèi)的一項空白。

J. 采用了更精密的元器件、更完善的算法，使儀器可以實現(xiàn)對平板膜過濾器的擴散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關(guān)閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀  BQS-19

4. 啟動測試：測試儀自動進(jìn)行WIT測試 
5. 測試完成同時打印測試結(jié)果 
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作

 氣泡點法 

當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤液完全濕潤后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點值 

σ—浸潤液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形）

水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設(shè)計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實踐中要實現(xiàn)這種測試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗證。 若需進(jìn)一步的技術(shù)支持，請與本公司聯(lián)系。

為什么要檢測過濾器的完整性?

一、無菌工藝及驗證的需要

    1、確認(rèn)正確的過濾孔徑

    2、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

    3、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

二、法規(guī)的要求及需要

    1、國家GMP認(rèn)證的要求

    2、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

    3、SDA檢查

三、生產(chǎn)及成本控制的需要

     1、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液

     2、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

    3、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

完整性測試儀對過濾器的完整性測試越來越重要。完整性測試儀直接判斷濾芯的性能，甚至關(guān)乎用戶的人身健康。對于關(guān)鍵的除菌級過濾工藝而言，完整性測試是一種必要的手段，以確保過濾工藝的安全性。

通過完整性測試，可以確定過濾器自身的完整性及正確安裝，可以確保工藝中安裝了正確的過濾器，可以確定所安裝的過濾器符合制造商提供的標(biāo)準(zhǔn)，還可以確保過濾系統(tǒng)的密閉性等等。

同時，進(jìn)行完整性測試也是各國法規(guī)和審計的要求。

完整性測試技術(shù)可用于判斷過濾材料是否存在缺陷，孔洞率是否符合規(guī)格，因此廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)和研究單位。

產(chǎn)品特點：

㈠高智能化、測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

㈡高可靠性、檢測精度高，重現(xiàn)性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

㈦高實用化、數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

擴散流 

擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測試時間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測得一段時間內(nèi)的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就可計算得出擴散流值。

投訴體系及聯(lián)系方式

1、 如果您對我們的服務(wù)有意見，請向技術(shù)部調(diào)度員或維修部經(jīng)理投訴。

2、 對用戶所投訴的問題，核實是我們責(zé)任的，將對管理人員及經(jīng)辦人員進(jìn)行不同程度的懲處。如不是我司的責(zé)任，相關(guān)人員也將向用戶說明情況并幫助客戶解決問題。

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