性能參數(shù):
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環(huán)境溫度: 5℃ ~ 40℃;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 450(長) ?280 (寬) ? 190(高) |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試;保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試 |
測試精度 | 凈體積測試:? 4%;氣泡點:? 50mbar ;擴散流:? 4% ;水浸入法:? 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內(nèi))、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器 |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改(選配) |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權(quán)限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預(yù)存方案 | 120組 |
打印功能 | 自帶外置微型打印機,聯(lián)機PC; |
歷史記錄 | 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲; |
記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口; |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環(huán)境 | B級以上 |
重量 | 8KG |
完整性測試系統(tǒng)基本特征完整性測試儀 是一個緊湊采用人性化的界面設(shè)計和模塊化設(shè)置,便攜式儀器,其重量只有 7.0kg;易于學(xué)習(xí),易于操作;采用全新的硬件電路設(shè)計,使用先進的數(shù)字傳感器技術(shù),使測試結(jié)果的準 確性和一致性得到了全面的提升;儀器的中央處理器,采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計,其高速度和高穩(wěn)定 性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷,同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的 不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題;采用高清晰,大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計,可輸入更豐富的測試信息,并能 根據(jù)不同的測試參數(shù), 自動選擇和匹配最能適應(yīng)當前濾器的檢測程序;采用了簡單方便的“預(yù)定方案”的設(shè)計,既提高了測試參數(shù)的完整性,又 大大簡化了用戶的操作程序,真正實現(xiàn)了“一鍵完成”;科學(xué)的電子簽名和用戶分級管理,便于責(zé)任的細分,防止誤操作;詳細的測試數(shù)據(jù)、完整的測試曲線,使用戶可以全面精準的分析被測濾器 的多種性能指標,為用戶提供客觀的分析報告;
豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口;功能強大的上位機軟件、可定制的通訊協(xié)議以及審計追蹤功能為用戶實現(xiàn)自動化集中控制管理提供了保證;自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn) 場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。六種濾材孔徑,按需選取。
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C類、D類可能更容易“作假”。除了以上技術(shù)分析歸類,下面說一下質(zhì)量影響性的風(fēng)險評估其實計算機系統(tǒng)發(fā)展了這么多年,技術(shù)復(fù)雜性雖然很高,但是技術(shù)成熟度也很高,計算機本身的技術(shù)風(fēng)險很低,那么我們重點關(guān)注的應(yīng)該是計算機“使用的場合和實現(xiàn)的功能”,離開被控對象單獨對計算機系統(tǒng)進行風(fēng)險評估,必要性為0那么計算機系統(tǒng)的風(fēng)險評估,實際上就是對于被控對象“設(shè)備系統(tǒng)、檢驗儀器”對“藥品質(zhì)量屬性、關(guān)鍵工藝參數(shù)、產(chǎn)品放行”的風(fēng)險評估。操作條件環(huán)境溫度: 5℃ ~ 35℃;相對濕度:10-80%由于采用了先進的算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,完全摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
保壓范圍:0-6000 mbar;擴散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min串口連接方式串行端口:RS232;
應(yīng)用范圍:測試完成同時打印測試結(jié)果囊式濾芯(Capsule)電源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz;110W小型濾芯 (Mini cartridge)水浸入測試 :(設(shè)定的測試時間 5min) ?2min ;1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法,即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。
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