濾芯起泡點完整性測量儀  附件

1、管式樣品安裝

下圖為不同直徑管式樣品測試組件，首先將樣品兩端打磨平整，清洗后潤濕，再將充分潤濕的樣品放入組件能，蓋上組件上半部分即

與氣管連接部分），用手將螺母固定到位，再通過扳手將螺母擰緊，

擰的過程中應均勻收緊，以半圈為宜，固定完畢即可放入潤濕劑中進行泡點測試。調節微量調節閥，使壓力逐漸升高，并關注組件出口端氣管處冒泡情況，當待測樣品表面出現氣泡時，此時壓力值即為樣品泡點壓力（孔喉泡點壓力）。

2、片式樣品安裝測試

下圖為片式樣品組件，組件有兩個連接口，測試組件的氣體進口與儀器的出口相連；測試組件的出口直接引出一根氣管深入液體中。

測試過程：首先將樣品潤濕，再將其安裝至片式組件內，按上述過程將組件與儀器連接，并將組件出口管深入液體中，調節微量調節

閥，使壓力逐漸升高，并關注組件出口端氣管處冒泡情況，當氣管口連續出泡時，此時壓力值即為泡點壓力（孔喉泡點壓力）。

3、帶接口樣品安裝測試

下圖為樣品組件安裝照片，首先將樣品與組件進行螺紋安裝，組件另一端的6mm 的快速接口與儀器的出氣口相連。

濾芯起泡點完整性測量儀  參數：

常見問題解決方法 

1、 不能正常進行測試或操作紊亂 

可能原因： 

（1） 程序運行紊亂 

（2） 觸摸屏失靈 

解決辦法： 

（1） 重啟機器 

（2） 與制造商聯系維修事宜 

2、 自檢失敗 

可能原因： 

（1） 儀器電路出現故障 

（2） 氣路連接錯誤 

解決辦法： 與制造商聯系。 

3、 測試中斷，屏幕顯示不動 

可能原因： 氣壓突變導致控制氣路頻繁開關 

解決辦法： 與制造商聯系

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀  BQS-19

4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 
5. 測試完成同時打印測試結果 
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統的過濾操作 

隨機配件 

1、電源線  1根 

2、操作手冊   1本 

3、打印紙  1卷

4、氣管   數米

維護保養 

1、該儀器應保存于清潔、干燥、常溫、無振動處，高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時不用時應存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業人員對儀器的處理會損壞儀器。 

4、不要用烈性化學制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機箱。

測試原理、孔徑計算

采用泡壓法測試多孔材料最大孔徑。其原理是：當多孔材料孔徑被潤濕劑封堵時，由于潤濕劑表面張力的作用，需要施加一定的壓力

才能開孔，而且孔徑越小所施加的開孔壓力越大。因此在壓力逐步增加的過程中，最先打開的孔即為最大孔，也就是所謂的“泡點”。

本測試儀按照國家標準設計生產，孔徑通過如下公式計算：

d=4γ/ΔP

d 為多孔材料的孔徑（μm）；γ為潤濕劑表面張力（m N?m-1）；ΔP

為膜壓差（kPa）。

參考標準：

GB 5249-1985 可滲透性燒結金屬材料氣泡實驗孔徑的測定

GB 1967-1996 多孔陶瓷孔道直徑實驗方法

儀器的特點與優勢：

1 采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。

2 數據處理技術先進：采用了人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。

3 超大容量的數據存儲功能，可保存5000組測試結果及其測試曲線。

4 我們全自動過濾器完整性測試儀是目前國內一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

5 由于采用了先進的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。

6 儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，完全摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

7 能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

8 儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。

孔喉泡點測試

測試前保證“開關/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態（燈滅），將調節閥順時針擰緊。

將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內。

開始測試時，按下“開關/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調節控制閥（逆時針旋轉），使壓力示數緩慢勻速上升，且隨時關注樣品表面冒泡情況，待有連續氣泡冒出時記錄壓力示數，即為泡點壓力（此壓力也稱為孔喉泡點壓力）。測試結束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當連續的氣泡出現時，即視為泡點，此時按下“記錄”鍵，微型打印機會打印出當前的壓力值和流量值，即泡點值和當前泡點下的流量值。測試結束后，按下“打印”鍵，打印出相關信息以供用戶填寫記錄。

完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認證

—生產質量控制

2、濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規格

—確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批次記錄文件

結論：完整性試驗不是對濾膜中最大膜孔的直接測量

適用于生產環境：

科學的低能耗及外形設計

密封的外置散熱片

無需風扇散熱

無產生顆粒的風險

產品特點

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預；

高可靠性：檢測精度高，重現性好；

高人性化：中文/英文操作環境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統；

高實用化：數據存儲、實時打印檢測結果，符合GMP的要求。

測試范圍：

◆ 圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；

◆ 折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″；

◆ 囊式濾芯 (Capsule)及小型濾芯 (Mini cartridge)；

應用領域：

◆ 藥液除菌過濾器的完整性測試

◆ 除菌空氣過濾器的完整性測試

◆ 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試

◆ 儲罐空氣呼吸器的完整性測試

◆ 制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試

隨機配件：

◆ 進氣管（帶快接接頭），出氣管（帶快接接頭）；

◆ 氣源接管（帶快接轉換接頭）；

◆ 多用轉換接頭（與過濾器外殼連結）；

◆ 打印紙;電源線;操作說明書。

售后服務。

1、保修期內非人為損壞的零部件免費更換，保修期內接到用戶邀請后，最遲響應時間為4小時內，在與用戶確認故障后，我公司會在48小時內派工程師到達現場進行免費服務，盡快查清故障所在位置和故障原因，并向用戶及時報告故障的原因和排除辦法。

2、提供實時的遠程診斷和維護服務。

3、每年進行客戶回訪。

4、保修期外繼續為用戶提供優質技術服務，在接到用戶維修邀請后2天內派工程師到達用戶現場進行維修。并享有優惠購買零配件的待遇。

5、保修期內人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。

6、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。

7、安裝及調試合格后，自客戶簽字認可之日起，我方對于提供的產品免費保修三年。保修期滿后，我方將繼續跟蹤服務，客戶享受終生維修，負責及時提供必要的售后服務、技術咨詢。

8、產品交貨期：盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產、安裝，力爭滿足用戶需求。

9、保修承諾：我司對本次協議供貨有效期內所提供的所有產品保質期 ，有效期內所提供的產品，提供正常工作日全天侯服務，終身技術服務支持。