純水TOC分析儀制造商  分流器

水樣進(jìn)入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進(jìn)入二氧化碳傳感器，檢測(cè)TIC，另一路通過氧化反應(yīng)器利用紫外燈（UV燈）加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機(jī)物分解為二氧化碳，進(jìn)入二氧化碳傳感器檢測(cè)TC。總有機(jī)碳可通過這個(gè)差值計(jì)算得到：TOC = TC–TIC。

純水TOC分析儀制造商   在線檢測(cè)裝置

進(jìn)入儀器內(nèi)部后水樣的流速大約為0.5 ml/min。進(jìn)入在線檢測(cè)裝置的水樣溫度可以在1～95℃范圍內(nèi)，儀器的廢液和在線檢測(cè)裝置的排出液均由排液管排出。

系統(tǒng)組成

TOC分析儀的組成包括以下7個(gè)主要部分：

① 在線檢測(cè)裝置（在線型儀器配備）

② 樣品蠕動(dòng)泵

③ 分流器

④ 氧化反應(yīng)器

⑤ 二氧化碳傳感器

    ⑥ 微處理控制器和電子線路板

⑦ 輸出接口

零點(diǎn)校準(zhǔn)

儀器校準(zhǔn)的目的是為了減小傳感器的零點(diǎn)漂移，并對(duì)其測(cè)試曲線進(jìn)行修訂，對(duì)于保證儀器測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性有非常重要的意義。

校準(zhǔn)周期可以根據(jù)具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準(zhǔn)一次。出現(xiàn)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果偏差較大時(shí)，也可進(jìn)行校驗(yàn)。

儀器在校準(zhǔn)過程過程中，將用到兩種標(biāo)準(zhǔn)液，一種是總有機(jī)碳低于0.1ppm，電導(dǎo)率低于 1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點(diǎn)水；另一種是 0.5ppm 的標(biāo)準(zhǔn)蔗糖溶液。

a) 零點(diǎn)水和標(biāo)準(zhǔn)溶液要采用密閉容器內(nèi)盛放，容器的頂空要盡量小，密封口打開后要盡快測(cè)試。

b) 配制校準(zhǔn)溶液之前，蔗糖標(biāo)準(zhǔn)品必須在 105℃（221?F）環(huán)境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過一小時(shí)，會(huì)因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導(dǎo)率值明顯增大。

系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)

系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)是一種針對(duì)TOC 分析儀的氧化能力和適應(yīng)能力的檢測(cè)方法。分析儀可以完全自動(dòng)實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)的全過程。

測(cè)試前，用戶應(yīng)準(zhǔn)備好三種溶液：

a) 總有機(jī)碳低于 0.1ppm，電導(dǎo)率低于 1.0μs/cm（25℃）的零點(diǎn)水 ；

b) 含碳量為 0.5ppm 的蔗糖對(duì)照品溶液 ；

c) 含碳量為 0.5ppm 的 1,4-對(duì)苯醌對(duì)照品溶液。

1,4-對(duì)苯醌是一種難氧化的有機(jī)物，所以建議采用 70℃的熱水溶解后， 加冷水定容。 

1,4-對(duì)苯醌是帶毒性的，所以操作人員一定要注意安全。 

氧化反應(yīng)器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機(jī)化合物氧化成二氧化碳，氧化反應(yīng)器是一個(gè)UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線，使水產(chǎn)生光分解。

H2O hν(185nm)（TiO2）? OH?  H?

羥基自由基（OH?）能完全把有機(jī)化合物氧化為二氧化碳。

有機(jī)物  OH?? CO2 H2O

UV燈的使用壽命為6個(gè)月，當(dāng)更換時(shí)間到期時(shí)儀器將出現(xiàn)警告信息，提醒用戶更換UV燈。

二氧化碳測(cè)量循環(huán)

儀器每4分鐘檢測(cè)得出一個(gè)數(shù)據(jù)（包括TOC值和電導(dǎo)率值），在4分鐘的測(cè)量循環(huán)中TC和TIC是獨(dú)立檢測(cè)的。

主要技術(shù)參數(shù)

1) 電源頻率：50Hz?1Hz

2) 額定功率：100W

3) 基本尺寸：44cm?18cm?26cm

4) 檢測(cè)極限：0.001mg/L

5) 檢測(cè)精度：?5%

6) 檢測(cè)范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

7) 分析時(shí)間：4min

8) 響應(yīng)時(shí)間：15 min以內(nèi)

9) 樣品溫度：1-95℃

10) 環(huán)境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內(nèi)

11) 內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min

12) 相對(duì)濕度：≤ 85%

13) 重復(fù)性誤差：≤ 3%

14) 零點(diǎn)漂移：?5%

15) 量程漂移：?5%

16) 電   源：220V?22V

系統(tǒng)適應(yīng)性流程：

1）在‘儀器校準(zhǔn)’界面中，按“適應(yīng)性驗(yàn)證”圖標(biāo)，進(jìn)入到“用戶登錄”界面；

2）在登錄頁面的對(duì)話框中輸入系統(tǒng)已存在的用戶名和密碼，然后按“確定”圖標(biāo)進(jìn)入到“適應(yīng)性驗(yàn)證”界面；

3）將準(zhǔn)備好的零點(diǎn)水接入管路，按‘啟動(dòng)’按鈕，彈出對(duì)話框讓用戶確認(rèn)零點(diǎn)水已正確接入進(jìn)液口，按‘確認(rèn)’鍵后，按鈕下陷變綠，系統(tǒng)進(jìn)入到運(yùn)行狀態(tài)；

4）零點(diǎn)水的 TOC 檢測(cè)結(jié)束后，系統(tǒng)彈出對(duì)話框讓用戶確認(rèn)蔗糖標(biāo)準(zhǔn)水已正確接入進(jìn)液口，按‘確認(rèn)’鍵后，系統(tǒng)進(jìn)入蔗糖標(biāo)準(zhǔn)水的 TOC 檢測(cè)；

5）蔗糖標(biāo)準(zhǔn)水的 TOC 檢測(cè)結(jié)束后，系統(tǒng)彈出對(duì)話框讓用戶確認(rèn) 1,4-對(duì)苯醌標(biāo)準(zhǔn)水已正確接入進(jìn)液口，按‘確認(rèn)’鍵后，系統(tǒng)進(jìn)入苯醌標(biāo)準(zhǔn)水的 TOC 檢測(cè)；

6）苯醌標(biāo)準(zhǔn)水的 TOC 檢測(cè)結(jié)束后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)彈出本次測(cè)試的分析結(jié)果，其中包括：純水 TOC（Rw）、蔗糖 TOC（Rs）、苯醌 TOC（Rss）和儀器響應(yīng)效率四項(xiàng)。

7）在當(dāng)前頁面點(diǎn)擊‘打印’按鈕，儀器會(huì)自動(dòng)打印出該測(cè)試的記錄。

8） 點(diǎn)擊‘退出’按鈕，退出本次試驗(yàn)。

適應(yīng)性驗(yàn)證的測(cè)試結(jié)果，儀器不予保存，用戶需打印后自己保存。

故障分析與排除

安裝

1安裝位置的選擇

將儀器放在一個(gè)潔凈、無障礙物的平面上，并保證除儀器外還能承載25kg的重量，為了便于散熱，請(qǐng)確保儀器的后面和兩側(cè)留有至少16cm的空間。

2電源要求

電壓：220V ? 22V

電源頻率：50Hz ? 1Hz

3環(huán)境要求

儀器應(yīng)在一個(gè)恒溫恒濕且適于工作的環(huán)境中進(jìn)行。避免陽光直射和超常溫度；溫度過高（超過104?F，40℃）會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行失常，溫度過低（低于50?F，10℃）會(huì)導(dǎo)致測(cè)量值誤差過大。

使用與操作方法

開始檢測(cè)并計(jì)入檢測(cè)次數(shù)，檢測(cè)完畢后顯示最后一次檢測(cè)結(jié)果，其中幾次檢測(cè)的結(jié)果均自動(dòng)保存在查詢記錄當(dāng)中。檢測(cè)次數(shù)的設(shè)置方式為：用“選擇”鍵移動(dòng)光標(biāo)，用“設(shè)置”鍵修改數(shù)字，按“確定”鍵進(jìn)行確認(rèn)，進(jìn)入分析界面。先進(jìn)行四次沖洗過程。

二氧化碳測(cè)量循環(huán)

儀器每4分鐘檢測(cè)得出一個(gè)數(shù)據(jù)（包括TOC值和電導(dǎo)率值），在4分鐘的測(cè)量循環(huán)中TC和TIC是獨(dú)立檢測(cè)的。

測(cè)試準(zhǔn)備

1）將儀器安放在平穩(wěn)、清潔的操作臺(tái)上；

2）準(zhǔn)備好存儲(chǔ)廢液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）準(zhǔn)備好待測(cè)的樣品液。對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間沒有測(cè)試的儀器，一定要進(jìn)行管路沖洗，

沖洗時(shí)間一般在15 到 30 分鐘左右。

管路沖洗時(shí)的沖洗液直接采用待測(cè)樣品即可；

如果連續(xù)長(zhǎng)時(shí)間沒有使用儀器時(shí)，沖洗時(shí)間就必須延長(zhǎng)。

當(dāng)使用樣品液沖洗管路或測(cè)試分析時(shí)，一定要保持進(jìn)液口在液面以下，避免空氣被吸入管路中。

隨著新藥典實(shí)施，我國(guó)的各個(gè)制藥工業(yè)，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對(duì)制藥用水(純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國(guó)藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國(guó)藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證（見注釋），或者滿足我們國(guó)家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。

此外，也有很多公司試圖將TOC分析儀應(yīng)用于清潔認(rèn)證，替代HPLC檢測(cè)并證明生產(chǎn)過程中已經(jīng)過清潔處理的設(shè)備或系統(tǒng)，其潔凈程度可以滿足下一批次生產(chǎn)的要求。兩種不同的應(yīng)用該如何加以區(qū)分？

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測(cè)主要是通過FDA/COS的認(rèn)證，對(duì)于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)必須有TOC指標(biāo)，這是根據(jù)美國(guó)藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關(guān)要求和規(guī)定而來的。FDA按照美國(guó)藥典USP的規(guī)定對(duì)制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當(dāng)?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對(duì)于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI僅采用蒸餾方式；JP WFI允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導(dǎo)率的要求

對(duì)于電導(dǎo)率檢測(cè)的要求，USP規(guī)定了三步檢測(cè)法，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對(duì)照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測(cè)極限；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn)；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測(cè)試的要求。

4.微生物和內(nèi)毒素的要求

美國(guó)藥典USP和歐洲藥典EP對(duì)微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對(duì)來說更嚴(yán)格些。

投訴體系及聯(lián)系方式

1、 如果您對(duì)我們的服務(wù)有意見，請(qǐng)向技術(shù)部調(diào)度員或維修部經(jīng)理投訴。

2、 對(duì)用戶所投訴的問題，核實(shí)是我們責(zé)任的，將對(duì)管理人員及經(jīng)辦人員進(jìn)行不同程度的懲處。如不是我司的責(zé)任，相關(guān)人員也將向用戶說明情況并幫助客戶解決問題。

售后服務(wù)

一、安裝調(diào)試：協(xié)助試驗(yàn)機(jī)的安裝，負(fù)責(zé)試驗(yàn)機(jī)的運(yùn)輸、調(diào)試。

二、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：試驗(yàn)機(jī)按訂貨技術(shù)附件進(jìn)行驗(yàn)收。終驗(yàn)收在買方進(jìn)行，對(duì)用戶提供的試樣進(jìn)行試驗(yàn)，并提供測(cè)試報(bào)告。

三、培訓(xùn)：安裝調(diào)試同時(shí)，在儀器操作現(xiàn)場(chǎng)一次性免費(fèi)培訓(xùn)操作人員2-3名，該操作人員應(yīng)是由需方選派的長(zhǎng)期穩(wěn)定的員工，培訓(xùn)后能夠?qū)υO(shè)備基本原理、軟件使用、操作、維護(hù)事項(xiàng)理解和應(yīng)用，使人員能夠獨(dú)立操作設(shè)備對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)、分析，同時(shí)能進(jìn)行基本的維護(hù)。

四、軟件升級(jí)：終生免費(fèi)提供新版本控制軟件。