國產總有機碳純化水分析儀  零點校準

儀器校準的目的是為了減小傳感器的零點漂移，并對其測試曲線進行修訂，對于保證儀器測試結果的準確性有非常重要的意義。

校準周期可以根據具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準一次。出現數據分析的結果偏差較大時，也可進行校驗。

儀器在校準過程過程中，將用到兩種標準液，一種是總有機碳低于0.1ppm，電導率低于 1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點水；另一種是 0.5ppm 的標準蔗糖溶液。

a) 零點水和標準溶液要采用密閉容器內盛放，容器的頂空要盡量小，密封口打開后要盡快測試。

b) 配制校準溶液之前，蔗糖標準品必須在 105℃（221?F）環境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過一小時，會因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導率值明顯增大。

國產總有機碳純化水分析儀  安全措施忠告：

1．請保證電源可靠接地；

2．電源電纜線的線徑> 2.5 mm2；

3．請勿將儀器浸泡于水或其它液體中。

電源要求

電壓：220V ? 22V

電源頻率：50Hz ? 1Hz

運行要求

1交流電源：170～260 V，頻率：50/60 Hz；

2分析儀的量程是：電導率< 10.0 us/cm；TOC < 1.0 PPM。如果水樣中的無

機碳或有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍，需使用高純水或有機碳濃度較

低的去離子水沖洗管路。

3儀器運行的環境溫度5℃ –40℃。

應用領域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監測和實驗室測試，以及清潔驗證；

環保測試、電子行業、食品行業等。

儲運

1包裝后的TOC分析儀應儲存在相對濕度不大于80%，無腐蝕性氣體且通風良好、陰涼、清潔的室內。

2 運輸按訂貨合同要求，避免碰撞及受潮。

3若對本儀器進行重新拆卸與安裝，請聯系儀器制造商，由專業技術人員協助解決。

易耗品更換周期

UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈，蠕動泵管為進口泵管，具有高品質和良好的穩定性。易耗品更換周期參考表5。

表5 易耗品維護/更換表

 特點

① 不需要添加酸試劑、氧化劑和任何氣體，無需附加日常維護費。

② 操作簡單、快捷、可靠。使用者無需專業知識和專門培訓。

③ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計，在線、離線檢測可以切換使用。

④ 超大的存儲器能自動存儲最近12個月連續檢測的數據，可以查詢任意一天的檢測記錄，并能打印檢測結果。

⑤ 檢測速度快，一次檢測分析時間僅為4分鐘。

⑥ 同步檢測水樣的電導率值，將TOC分析儀與電導率儀合二為一。

⑦ 體積小、重量輕、耗能少、攜帶方便。

⑧ 具有自動的上限報警輸出，超出設定的檢測結果時可以提醒操作者。

⑨ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄ⅧR所要求的TOC檢測方法進行系統適應性驗證。

⑩ 超大的320?234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面，具有RS232數據接口和打印機接口。

應用范圍

該儀器可用于檢測制藥工業中純化水、注射用水和去離子水中有機碳的濃度；也可用于半導體行業中超純水TOC的檢測。

在制藥領域和生物化學領域清潔驗證過程中，可用于驗證清潔效果。

該儀器具有在線檢測功能，可以在線監測制藥工業的制水系統、半導體工業的超純水制備系統和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

系統適應性試驗

系統適應性試驗是一種針對TOC 分析儀的氧化能力和適應能力的檢測方

法。TA -1.0 分析儀可以完全自動實現系統適應性試驗的全過程。

測試前，用戶應準備好三種溶液：

a) 總有機碳低于 0.1ppm，電導率低于 1.0μs/cm（25℃）的零點水 ；

b) 含碳量為 0.5ppm 的蔗糖對照品溶液 ；

c) 含碳量為 0.5ppm 的 1,4-對苯醌對照品溶液。

1,4-對苯醌是一種難氧化的有機物，所以建議采用 70℃的熱水溶解后，加冷水定容。 

1,4-對苯醌是帶毒性的，所以操作人員一定要注意安全。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI僅采用蒸餾方式；JP WFI允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產設備和產品性質的多樣性，由藥品監督機構設立統一的限度標準和檢驗方法是不現實的。企業應該根據其生產設備和產品的實際情況，制定科學合理、能夠實現并能通過適當方法檢驗的限度標準。

水樣中TOC的分析步驟

水中的有機物質的含量，以有機物中的主要元素一碳的量來表示，稱為總有機碳。TOC的測定類似于TOD的測定。在950℃的高溫下，使水樣中的有機物氣化燃燒，生成CO2，通過紅外線分析儀，測定其生成的CO2之量，即可知總有機碳量。

水中TOC的監測

我們的生活離不開水，若相當多的有機污染物存在于水中，將直接影響水體的質量，對我們的生活和生產造成危害，因此水和廢水的監測，越來越引起人們的重視。其中水體中總有機碳(TOC)含量的檢測，日益引起關注。它是以碳含量表示水體中有機物質總量的綜合指標。TOC的測定一般采用燃燒法，此法能將水樣中有機物全部氧化，可以很直接地用來表示有機物的總量。因而它被作為評價水體中有機物污染程度的一項重要參考指標。

常見故障與解除

在儀器使用過程中，由于很多不可預測的原因可能會出現故障，出現下列現象時可以按我們提供的方法排除故障，出現其它現象或下列辦法不能排除的故障時，請與我們聯系。

故障一：

故障現象：

顯示屏出現“UV燈已過期”/“泵管已過期” ；

故障原因：

1） 耗材使用已過期；

2） 更換耗材后沒有清空耗材運行記錄；

解決方法：

1） 更換耗材；

2） 更換耗材后，清空耗材運行時間；

故障二：

故障現象：

顯示屏空白或出現亂碼。

故障原因：

1）測試環境低于-10℃；

2）偶發的故障；

解決方法：

1）將測試環境轉移到0～40℃ 的環境中；

3）若故障發生在待機狀態，則只需關機等待5秒后，重新啟動即可；

故障三：

故障現象：

打印機不能打印測試結果。

故障原因：

1）測試環境低于0℃；

2）缺紙；

3）打印紙安放不到位；

4）偶發的故障；

解決方法：

1）將測試環境轉移到0～40℃ 的環境中；

2） 查看打印機是否缺紙，若缺紙則按打印機的使用手冊安裝新的打印紙；

3）對于偶發故障，則只需關機等待5秒后，重新啟動即可。

故障四：

故障現象：

儀器顯示被測樣品是明顯電導率超標，且TOC顯示為0.000 mg/L ;

故障原因：

1） 管路沖洗不夠徹底 ；

2） 被測樣品電導率嚴重超標,大于10μs/cm；

3） 管路堵塞，液體流速明顯減慢 ；

4） 進液口的輸入管在液面之上 ；

解決方法：

1） 延長沖洗時間；

2） 更換樣品液；

3） 檢查輸入和輸出的特氟龍管路，查看是否有死彎或異物堵塞；

4） 將進液口的輸入管路伸入到樣品液之下。

設備標準配置