在線純水總有機碳（TOC）分析儀   總有機碳（TOC）分析儀采用雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

在線純水總有機碳（TOC）分析儀  系統組成

TOC分析儀的組成包括以下7個主要部分：

① 在線檢測裝置（在線型儀器配備）

② 樣品蠕動泵

③ 分流器

④ 氧化反應器

⑤ 二氧化碳傳感器

    ⑥ 微處理控制器和電子線路板

⑦ 輸出接口

在線分析

將TOC 分析儀安置于純水系統的支管或出水管處，對特定點進行實時、連續、在

線監測。在線檢測可方便對水系統的質量進行實時測定并可以對水系統進行實時流程

控制，同時可以在第一時間發現水系統的故障。

TOC就是關于進行改進和如何最好的實施這些改進的一套管理理念和管理原則，可以幫助企業識別出在實現目標的過程中存在著哪些制約因素——TOC稱之為“約束”，并進一步指出如何實施必要的改進來一一消除這些約束，從而更有效的實現企業目標。

廢水的性質或水質是水和各種雜質組成的復雜體系所表現出來的綜合特性,這種特性在工程實...急性毒性的單位通常是以在特定暴露時間內使試驗生物死亡50%的毒物或廢水濃度，即半致死濃度LD50來表示。

從理論上對化工污水TOC與COD_a的相關性進行了分析,對在實際工作中測得的TOC和COD_a數據進行了回歸分析。結果表明,化工污水的TOC和COD_a之間有著良好的相關性。在一定條件下,利用回歸方程可以從測得的TOC值推算出COD_a值,或者從COD_a值推算出TOC值。因此,TOC值可以用來表示有機廢水的污染程度,也可做為有機污染物的一個控制指標。

有很好的相關性[Z,31一、前言在同一廢水樣中,如無其它干擾,且氧化完全,則測得的TOC值與COD值成正比例關系,長期以來,評價水體中有機物朽染的程度即COD—KTOC。因C Oz—CO卜所以＊一都是利用經典方法測定COD和BOD。BOD/五32/12=2.667。

離線檢測

離線檢測時，儀器可從樣品瓶或其它沒有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀器校準應在離線狀態操作。若樣品中有不可溶性微粒，應經過濾膜（孔徑60μm或更小）過濾后進入儀器，以防止樣品中的微粒阻塞儀器。儀器的進樣管為1/16英寸的Teflon管，經蠕動泵抽進管路中的水樣流速約為0.5 ml/min。

分流器

水樣進入儀器后分成相同流量的兩路，其中一路通過延遲線圈進入二氧化碳傳感器，檢測TIC，另一路通過氧化反應器利用紫外燈（UV燈）加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機物分解為二氧化碳，進入二氧化碳傳感器檢測TC。總有機碳可通過這個差值計算得到：TOC = TC–TIC。

儀器各部件的安裝、連接

開箱后，按以下步驟進行安裝：

── 根據裝箱單檢查儀器是否齊備。

── 確定儀器在運輸過程中沒有遭到損壞。

── 拆除機箱的外包裝，將其置于正確位置 。

── 檢查儀器保險絲是否裝好，連接市電電纜到接線端子。

── 根據安裝圖連接進液和出液管路 。

── 系統通電 。

測試準備

1）將儀器安放在平穩、清潔的操作臺上；

2）準備好存儲廢液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）準備好待測的樣品液。對于長時間沒有測試的儀器，一定要進行管路沖洗，

沖洗時間一般在15 到 30 分鐘左右。

管路沖洗時的沖洗液直接采用待測樣品即可；

如果連續長時間沒有使用儀器時，沖洗時間就必須延長。

當使用樣品液沖洗管路或測試分析時，一定要保持進液口在液面以

下，避免空氣被吸入管路中。

分析儀使用的是高精度電子元件，故要保持存放和測試環境的清潔。

避免在高溫或凝露的場所使用該儀器。

氧化反應器

儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳，氧化反應器是一個UV燈外包螺旋形的石英管。UV燈發出185nm和254nm的光線，使水產生光分解。

H2O hν(185nm)（TiO2）? OH?  H?

羥基自由基（OH?）能完全把有機化合物氧化為二氧化碳。

有機物  OH?? CO2 H2O

UV燈的使用壽命為6個月，當更換時間到期時儀器將出現警告信息，提醒用戶更換UV燈。

測試工序的流程

TOC 分析儀的測試工作方式為自動化進行。測試人員需要做好測試前的準備工

作，在具體測試過程中不需要調整和值守。 

TOC 分析儀的測試項目包括：

1） 在線分析 ；

2） 離線分析 ；

3） 系統適應性驗證；

4） 零點校準 。

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業，紛紛已經開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

此外，也有很多公司試圖將TOC分析儀應用于清潔認證，替代HPLC檢測并證明生產過程中已經過清潔處理的設備或系統，其潔凈程度可以滿足下一批次生產的要求。兩種不同的應用該如何加以區分？

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI僅采用蒸餾方式；JP WFI允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

儀器校準

TA-1.0 分析儀的‘儀器校準’主要包括兩部分內容，一是儀器的零點校準；

二是藥典里規定的儀器必須滿足的系統適應性試驗。這兩項測試功能的進樣方式都采用手動確認的模式。該部分還設有一個管路沖洗的功能，用于管路的快速清洗，此功能大大縮短了管路清洗的時間。

零點校準

儀器校準的目的是為了減小傳感器的零點漂移，并對其測試曲線進行修訂，對于保證儀器測試結果的準確性有非常重要的意義。

校準周期可以根據具體使用情況而定，建議更換紫外燈或儀器使用半年以后校準一次。出現數據分析的結果偏差較大時，也可進行校驗。

儀器在校準過程過程中，將用到兩種標準液，一種是總有機碳低于0.1ppm，電導率低于 1.0μs/cm（25℃）的高純水作為零點水；另一種是 0.5ppm 的標準蔗糖溶液。

a) 零點水和標準溶液要采用密閉容器內盛放，容器的頂空要盡量小，密封口打開后要盡快測試。

b) 配制校準溶液之前，蔗糖標準品必須在 105℃（221?F）環境下干燥至恒重。

低濃度高純水在空氣中暴露超過一小時，會因溶解了空氣中的二氧化碳而使電導率值明顯增大。

工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經過氧化反應的樣品的總碳含量和未經過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

性能規格:

測量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調節最達到1000mg/L，根據式樣要求傳感器定制調節到某一段濃度范圍）

精度：?4%測試范圍

分辨率：0.001mg /L

分析時間：連續分析

響應時間：4分鐘之內

檢測極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復性誤差：≤3%

電源要求/功能：220V

顯示屏：彩色觸摸屏

TOC與清潔認證

FDA對于清潔認證并無通用方法或限度標準，鑒于生產設備和產品性質的多樣性，由藥品監督機構設立統一的限度標準和檢驗方法是不現實的。企業應該根據其生產設備和產品的實際情況，制定科學合理、能夠實現并能通過適當方法檢驗的限度標準。

對純水和注射用水的檢測要求的TOC是ppb級，而清潔認證中是對TOC的要求是ppm級的高濃度。

TOC在兩種檢測中是兩種完全不同的概念。因為檢測的TOC范圍不同，適合采用的檢測方式不同，所依據的規則也不同。

現在的儀器廠家基于成本的考慮，不可能將低濃度和高濃度的檢測通道分開，通常都是使用同一套檢測通道、同一套計算芯片和電路，這樣必然造成高濃度和低濃度樣品的交叉污染。得出的結果必定無法通過相關標準要求。北京北廣精儀儀器設備有限公司通過多年的研究測試成功研發出了升級款的總有機碳分析儀BC-40A升級款，可有效規避交叉感染的錯誤出現，能夠分別準確、高效的測定出水質中TOC含量！

制藥公司在選擇TOC分析儀的時候，應該多考慮一下儀器的應用，是做純水和注射用水檢測還是做清潔認證，這關系到生產能否有效進行的問題。

主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

5、檢測上限可設定，自動上限報警功能。

6、具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。

7、離線檢測和在線檢測可選配。

8、具有打印功能

測試參數設置

如果要修改測試參數，點擊‘更改‘圖標進入到“用戶登錄”界面，在登

錄頁面的對話框中輸入系統已存在的用戶名和密碼，然后按“確定”圖標進入

到“測試參數修改”界面中，

在“測試參數修改”界面中，多出來一個‘離線沖洗時間‘項，這是針對

離線分析時，兩次樣品液分析間隔中的管路沖洗時間。出廠默認值是30 秒。

‘數據存儲方式‘的功能是在每次測試時，儀器會根據用戶的設置決定是

自動保存測試結果還是通過問詢的方式進行操作。默認值為自動保存。

樣品的內部流速分為幾檔，儀器會自動根據用戶輸入的流速，確定其檔位。

當設置完成后可點擊‘保存‘按鈕，保存修改后的測試參數，然后退出。

測試參數的各個默認值如下：

內部樣品流速：1.0 ml/min

在線采樣周期：240 s

離線測試次數：6 次

離線拋棄次數：3 次

數據存儲方式：自動保存

離線沖洗時間：30 s

TOC 的報警上限 ： 0.5 mg/L

電導率的報警上限：1.5 μs/cm

關于儀器返廠維修：1、維修維護全面 ：設備損壞后，使用者往往對設備損壞情況描述不清、不全面，經常會出現技術人員到達現場之后，發現工具不全或者零配件需要更換卻沒有提前準備零配件，常常會造成被動或者維修遲緩的局面，耽誤客戶使用。設備返廠維修，廠內零配件及工具齊全，技術人員在維修設備同時，按照公司要求會利用廠內設施為返廠的設備做系統的維護，將一些細微的毛病及早解決。2、響應速度快 ：設備損壞后，我們即使以最快的速度為您安排相關的技術人員出差，也要走流程等待技術部門安排具體的人員出差，往往需要一定時間。有時因為技術人員連續出差，耽擱在某地，偶爾還會耽誤與客戶提前約定好的時間。 現在物流快遞行業發達，全國各地運輸都很快捷方便，返廠維修往往能更省事省力。