自動(dòng)濾芯完整性測(cè)試儀  應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

自動(dòng)濾芯完整性測(cè)試儀  微電腦控制的新一代過濾器完整性自動(dòng)測(cè)試儀，可直接檢測(cè)濾芯和濾膜的氣泡點(diǎn)和壓力衰減值，也可間接檢測(cè)擴(kuò)散流和水浸入值。儀器結(jié)合先進(jìn)的測(cè)試電路和精密 的算法軟件自動(dòng)測(cè)試過濾器的完整性，具有測(cè)試精度高，重現(xiàn)性好、操作簡單方便等特點(diǎn)。 

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序 

1. 將疏水過濾器的上游充滿水 

2. 關(guān)閉所有上游的閥門 

3. 連接完整性測(cè)試儀 

4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 

5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 

6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 

7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 

8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 

采用 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏；

中文菜單及提示，實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù) 據(jù)和曲線，并可打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線，以便監(jiān)控測(cè)試全過程，幫助分析濾膜及過濾系統(tǒng)的性 能；

孔徑測(cè)量范圍

氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測(cè)試。系統(tǒng)的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測(cè)試儀出口與組件的快接相連，即可進(jìn)行泡點(diǎn)測(cè)試。

如果測(cè)試泡點(diǎn)較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個(gè)三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測(cè)泡點(diǎn)。

完整性檢測(cè)的目的

1、濾芯制造商

1.1認(rèn)證

1.2生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、濾芯用戶

2.1確認(rèn)濾芯級(jí)別

2.2確認(rèn)濾芯正確安裝

2.3確認(rèn)濾芯未受損壞

2.4確認(rèn)濾芯符合制造規(guī)格

2.5確認(rèn)此濾芯和那些經(jīng)制造商認(rèn)證的濾芯一樣

2.6工藝認(rèn)證文件

2.7批次記錄文件

孔喉泡點(diǎn)測(cè)試

測(cè)試前保證“開關(guān)/保壓”按鍵及“排氣”按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅），將調(diào)節(jié)閥順時(shí)針擰緊。

將待測(cè)樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時(shí)以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時(shí)間再冷

卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負(fù)壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測(cè)試組件內(nèi)。

開始測(cè)試時(shí)，按下“開關(guān)/保壓”按鍵（燈亮），并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時(shí)關(guān)注樣品表面冒泡情況，待有連續(xù)氣泡冒出時(shí)記錄壓力示數(shù)，即為泡點(diǎn)壓力（此壓力也稱為孔喉泡點(diǎn)壓力）。測(cè)試結(jié)束后按下“排氣”按鍵，將氣排空。

打印操作:當(dāng)連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時(shí)，即視為泡點(diǎn)，此時(shí)按下“記錄”鍵，微型打印機(jī)會(huì)打印出當(dāng)前的壓力值和流量值，即泡點(diǎn)值和當(dāng)前泡點(diǎn)下的流量值。測(cè)試結(jié)束后，按下“打印”鍵，打印出相關(guān)信息以供用戶填寫記錄。

 擴(kuò)散流 

擴(kuò)散流與壓力衰減值之間存在以下對(duì)應(yīng)關(guān)系： 

D =?ΔP V / T?Pa

（式 2） 

其中：D—擴(kuò)散流值 （毫升/分 ml/min）

ΔP—壓力衰減值（mbar） 

V—上游體積（毫升 ml） 

T—測(cè)試時(shí)間（分 min） 

Pa—大氣壓力（1013 mbar） 

測(cè)得一段時(shí)間內(nèi)的壓力衰減值，再測(cè)得上游封閉體積后，通過以上公式就可計(jì)算得出擴(kuò)散流值。

背板介紹：

1、 電源開關(guān)，控制整臺(tái)儀器的電源供給。

2、 電源插座，提供 220V 交流電源。 

3、 保險(xiǎn)絲。 

4、 進(jìn)氣接頭。 

5、 出氣管接頭。 

6、 放氣接頭

優(yōu)點(diǎn)：

A在線測(cè)試

B可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行

C只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

D?同時(shí)檢測(cè)濾芯的疏水性 5 同時(shí)檢測(cè)濾芯安裝的正確性

E?測(cè)試壓力在低于水穿透點(diǎn)的壓力下進(jìn)行

侵入速度 (ml/min) =Dp (mbar) 侵入體積(ml)/測(cè)試時(shí)間(min)大氣壓(mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測(cè)試(HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。

完整性測(cè)試儀采用了國外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：

1 采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序：通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無菌狀態(tài)，滿足了在線測(cè)試的要求。

2 數(shù)據(jù)處理技術(shù)先進(jìn)：采用了先進(jìn)的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

3 超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。

4 我們BQS-19全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是目前國內(nèi)唯一一家能通過實(shí)測(cè)過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。

5 由于采用了先進(jìn)的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

6 儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過程的穩(wěn)定性，完全摒棄了國內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

7 能實(shí)現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測(cè)。我們的測(cè)試儀針對(duì)大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保證了在測(cè)量多芯過濾器時(shí)，測(cè)量精度不會(huì)減弱。

8 儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

特點(diǎn)：

A. 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

B. 中文操作環(huán)境，操作界面友好；

C. 實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測(cè)試全過程；

D. 雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。

E. 含蓋了國外同類儀器的所有功能。

F. 具有更完善的用戶分級(jí)管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。

G. 增加了對(duì)被測(cè)過濾器的自動(dòng)保護(hù)功能，避免因?yàn)檫^壓測(cè)試造成對(duì)濾器的損害。

H. 提供了自動(dòng)打印功能的設(shè)置項(xiàng)，使用戶的操作更簡單、方便。

I. 專門針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法”測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤后測(cè)試完整性的弊病，填補(bǔ)了國內(nèi)的一項(xiàng)空白。

J. 采用了更精密的元器件、更完善的算法，使儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)平板膜過濾器的擴(kuò)散流的檢測(cè)，這對(duì)于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。

水浸入法測(cè)試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業(yè)潤濕劑等來潤濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的，這就出現(xiàn)了

用純水測(cè)試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測(cè)量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的

孔。如果孔徑“太大”，水就會(huì)穿透過去。在小于臨界壓力的測(cè)試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會(huì)與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。

性能參數(shù)：

氣泡點(diǎn)法 

當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤液完全濕潤后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來檢測(cè)過濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值 

σ—浸潤液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）

準(zhǔn)備工作 

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺(tái)上。

2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?nbsp;

4.若用易燃液體作為浸潤液時(shí)，要保持測(cè)試場(chǎng)地的通風(fēng)。

隨機(jī)配件 

1、電源線  1根 

2、操作手冊(cè)   1本 

3、打印紙  1卷

4、氣管   數(shù)米

濾器合格，自動(dòng)退出功能

濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會(huì)使它們的生命周期大大延長。出于對(duì)客戶濾膜的保護(hù)和提高生產(chǎn)中的使用效率（即縮短測(cè)試時(shí)間），專門增加了“測(cè)試合格后，自動(dòng)退出”功能，這也是國內(nèi)第一家實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)功能的儀器。

用戶分級(jí)控制

完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。  系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國內(nèi) 實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

測(cè)試原理、孔徑計(jì)算

采用泡壓法測(cè)試多孔材料最大孔徑。其原理是：當(dāng)多孔材料孔徑被潤濕劑封堵時(shí)，由于潤濕劑表面張力的作用，需要施加一定的壓力才能開孔，而且孔徑越小所施加的開孔壓力越大。因此在壓力逐步增加的過程中，最先打開的孔即為最大孔，也就是所謂的“泡點(diǎn)”。

本測(cè)試儀按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)生產(chǎn)，孔徑通過如下公式計(jì)算：

d=4γ/ΔP

d 為多孔材料的孔徑（μm）；γ為潤濕劑表面張力（m N?m-1）；ΔP

為膜壓差（kPa）。