過濾器擴(kuò)散流完整性測試儀  產(chǎn)品特點：

㈠高智能化、測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

㈡高可靠性、檢測精度高，重現(xiàn)性好；

㈢高人性化、中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

㈣多功能化、可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

㈤高集成化、儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；

㈥高科技化、采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

㈦高實用化、數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

過濾器擴(kuò)散流完整性測試儀  測試原理、滲透性計算

原理是讓已知粘度和密度的實驗流體通過多孔試樣，并測定其壓降與體積流量。

本測試儀按照國家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計生產(chǎn)，滲透通量通過如下公式計算： Kv

μ為反映多孔材料特征的參數(shù)透過系數(shù)，m2；hn為氣體的粘度，Pa?s；

Q 為氣體流量，m3/s；L 為樣品厚度，m；A 為氣體通過多孔體的面

積，m2；DP 為壓差，Pa；Kv 為空氣中水蒸汽含量的修正系數(shù)（干燥氣體時，Kv=1）。

完整性測試儀對過濾器的完整性測試越來越重要。完整性測試儀直接判斷濾芯的性能，甚至關(guān)乎用戶的人身健康。對于關(guān)鍵的除菌級過濾工藝而言，完整性測試是一種必要的手段，以確保過濾工藝的安全性。

多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內(nèi)，與測試儀的出口連接；已經(jīng)潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關(guān)/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時關(guān)注流量顯示情況，記錄多個壓力對應(yīng)流量數(shù)據(jù)（至少5 個），以備后續(xù)計算。

水浸入法測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，因此必須采用異丙醇/水的混合溶液、乙醇、專業(yè)潤濕劑等來潤濕濾膜。然而，在部分使用條件下，其他浸潤劑將是不允許使用或影響生產(chǎn)的，這就出現(xiàn)了

用純水測試的水入侵法。

水浸入法是在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發(fā)生在最大的

孔。如果孔徑“太大”，水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水只能浸入到膜基體中而不能透過。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

隨機配件 

1、電源線  1根 

2、操作手冊   1本 

3、打印紙  1卷

4、氣管   數(shù)米

片式樣品安裝測試

下圖為片式樣品組件，組件有兩個連接口，測試組件的氣體進(jìn)口與儀器的出口相連；測試組件的出口直接引出一根氣管深入液體中。

測試過程：首先將樣品潤濕，再將其安裝至片式組件內(nèi)，按上述過程將組件與儀器連接，并將組件出口管深入液體中，調(diào)節(jié)微量調(diào)節(jié)

閥，使壓力逐漸升高，并關(guān)注組件出口端氣管處冒泡情況，當(dāng)氣管口連續(xù)出泡時，此時壓力值即為泡點壓力（孔喉泡點壓力）。

完整性測試技術(shù)可用于判斷過濾材料是否存在缺陷，孔洞率是否符合規(guī)格，因此廣泛應(yīng)用于制藥企業(yè)、過濾材料生產(chǎn)企業(yè)和研究單位。

在制藥行業(yè)中，過濾器完整性測試是過濾工藝的必需要求。美國食品藥物管理署（FDA）在無菌產(chǎn)品制造指南（2004）中明確規(guī)定：“對于由一個或多個濾器組成的過濾系統(tǒng)，對它的驗證都應(yīng)該包括在最差條件下進(jìn)行的微生物挑戰(zhàn)試驗和完整性測試。”

常見問題解決方法 

1、 不能正常進(jìn)行測試或操作紊亂 

可能原因： 

（1） 程序運行紊亂 

（2） 觸摸屏失靈 

解決辦法： 

（1） 重啟機器 

（2） 與制造商聯(lián)系維修事宜 

2、 自檢失敗 

可能原因： 

（1） 儀器電路出現(xiàn)故障 

（2） 氣路連接錯誤 

解決辦法： 與制造商聯(lián)系。 

3、 測試中斷，屏幕顯示不動 

可能原因： 氣壓突變導(dǎo)致控制氣路頻繁開關(guān) 

解決辦法： 與制造商聯(lián)系

多孔材料滲透性測試

首先將干燥的樣品安裝至測試組件內(nèi)，與測試儀的出口連接；已經(jīng)潤濕的待測樣品需放入烘箱中烘干，冷卻至室溫后裝入測試組件中；將組件的快接頭與測試儀的出口連接。

測試過程中，首先打開“開關(guān)/保壓”按鈕，使測試儀與氣源連通，緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時關(guān)注流量顯示情況，記錄多個壓力對應(yīng)流量數(shù)據(jù)（至少5 個），以備后續(xù)計算。

完整性測試(耐壓測試)

首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于目標(biāo)壓力時，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，緩慢增加壓力，同時觀察過濾器透過側(cè)冒泡情況。

當(dāng)測試壓力達(dá)到預(yù)定值后，關(guān)小微量調(diào)節(jié)閥及進(jìn)氣開關(guān)閥，觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時間，當(dāng)達(dá)到保壓時間后，觀察記錄壓力下降情況。最后通過壓力變化考察膜的完整情況。

測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、

耐壓測試等。

維護(hù)保養(yǎng) 

1、該儀器應(yīng)保存于清潔、干燥、常溫、無振動處，高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時不用時應(yīng)存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器，非專業(yè)人員對儀器的處理會損壞儀器。 

4、不要用烈性化學(xué)制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機箱。

 菜單功能介紹 

為了使測試者更易操作，本儀器設(shè)計了中文菜單界面及狀態(tài)提示欄。以下介紹各個菜 單的級聯(lián)關(guān)系和功能 

開機 

1. 將儀器電源插頭插入 220V，50Hz 的交流三芯插座。 

2. 打開儀器背板上的電源開關(guān)，接通儀器的電源，進(jìn)入開機主界面，點擊 點擊測試選項，進(jìn)入測試界面：

浸潤濾材 

濾芯或濾膜測試前，必須用合適的浸潤液完全浸潤，才能進(jìn)行后續(xù)操作。用戶可根據(jù)現(xiàn)場 實際情況選擇以下兩種方法中的一種。 

1.沖洗浸潤 

1)準(zhǔn)備好合適潔凈的浸潤液，親水性濾材（如聚醚砜膜，尼龍膜，混合纖維素膜等）可 用純水，疏水性濾材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇類（乙醇、異丙醇等）。經(jīng)過完整 性數(shù)據(jù)的對照測試，取得工藝溶液的完整性數(shù)據(jù)后，也可用工藝溶液進(jìn)行濕潤。對于 可進(jìn)行完整性測試的濾材，過濾器制造商會提供完整性測試的數(shù)據(jù)及條件，對此項若 有疑問，可向本公司或向濾芯或濾膜的供應(yīng)商咨詢。 

2)將濾膜或濾芯裝入外殼（裝膜片時必須用鑷子或戴手套，以免手上油脂影響濾膜濕潤性能）后，充入濕潤液并使其流動，充液時要保證外殼內(nèi)氣體全部從排氣閥中排出。 

3)沖洗濾膜或濾芯的濕潤液量參考下表

4) 沖洗完畢，將濾殼中留存的浸潤液從排污閥中排盡。

 2. 浸泡浸潤 

1) 同上 1）。 

2) 將浸潤液倒入合適的容器中。 

3) 將濾膜或濾芯放入上述容器中并使其完全浸沒。 

4) 浸潤時間保持 10 分鐘以上，其間翻動幾次。 

5) 浸潤結(jié)束后，從容器中拿出濾膜或濾芯，瀝去多余的浸潤液，將濾膜或濾芯裝入濾殼。 

6) 用水浸潤濾膜或濾芯時，用 40℃—50℃溫水浸潤效果更佳，但浸完后測試前必須用室溫水將其冷卻至室溫，以免產(chǎn)生測試誤差。