純水總有機碳測試儀特點  TOC就是關于進行改進和如何最好的實施這些改進的一套管理理念和管理原則，可以幫助企業識別出在實現目標的過程中存在著哪些制約因素——TOC稱之為“約束”，并進一步指出如何實施必要的改進來一一消除這些約束，從而更有效的實現企業目標。

純水總有機碳測試儀特點  說明:

總有機碳（TOC）分析儀采用世界先進的雙波長紅外外氧化技術，精度高、靈敏度高。高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。符合《中國藥典》2010版附錄VIII R制藥用水中總有機碳測定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

性能規格:

測量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調節最達到1000mg/L，根據式樣要求傳感器定制調節到某一段濃度范圍）

精度：?4% 測試范圍

分辨率：0.001mg /L

分析時間：連續分析

響應時間：4分鐘之內

檢測極限：0.001mg /L

樣品溫度：1- 95℃

重復性誤差：≤ 3%

電源要求/功能：220V

顯示屏：彩色觸摸屏

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業，紛紛已經開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

主要配置

主機 一臺

觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

微型打印機   一臺

進樣管   一條

電源線  一套

產品說明書  一份

產品合格證  一份

產品裝箱單  一份

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀提出了以下要求：

1.給水要求

制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當地環保署的要求和規定。

2.制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求，但總體一致的，其中：USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

3.電導率的要求

對于電導率檢測的要求，USP規定了三步檢測法，都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限；根據制造廠商提供的方法進行校準；滿足周期性系統適應性測試的要求。

4.微生物和內毒素的要求

美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內毒素的要求基本相同，日本藥典JP相對來說更嚴格些。

系統適應性驗證

系統適應性驗證是一種檢驗TOC 分析儀氧化能力的試驗方法，其計算公式如下：

儀器響應效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 為 1-4 對苯醌對照品溶液的響應值；

rs —— 為蔗糖對照品溶液的響應值；

rw —— 為總有機碳檢測用水的空白響應值；

系統適應性驗證

系統適應性驗證是一種檢驗TOC 分析儀氧化能力的試驗方法，其計算公式如下：

儀器響應效率（％）＝(（rss - rw）/（rs - rw）) * 100%

其中：

rss —— 為 1-4 對苯醌對照品溶液的響應值；

rs —— 為蔗糖對照品溶液的響應值；

rw —— 為總有機碳檢測用水的空白響應值；

測試準備

1）將儀器安放在平穩、清潔的操作臺上；

2）準備好存儲廢液的容器，并且把出液口的管路接到容器中；

3）準備好待測的樣品液。對于長時間沒有測試的儀器，一定要進行管路沖洗，

沖洗時間一般在15 到 30 分鐘左右。

管路沖洗時的沖洗液直接采用待測樣品即可；

如果連續長時間沒有使用儀器時，沖洗時間就必須延長。

當使用樣品液沖洗管路或測試分析時，一定要保持進液口在液面以下，避免空氣被吸入管路中。

分析儀使用的是高精度電子元件，故要保持存放和測試環境的清潔。

避免在高溫或凝露的場所使用該儀器。

測試工序的流程

TOC 分析儀的測試工作方式為自動化進行。測試人員需要做好測試前的準備工

作，在具體測試過程中不需要調整和值守。 

TOC 分析儀的測試項目包括：

1）

在線分析；

2）

離線分析；

3）

系統適應性驗證；

4）

零點校準。

電導率法

使用紫外燈將水中有機物轉化為二氧化碳，二氧化碳溶解在水中形成碳酸根離子.有機物轉化前后都測量電導率，通過電導率的差值可算出增加的碳酸根含量，就可以算出水中的TOC了。

試劑準備

(1)鄰苯二甲酸氫鉀(KHC8H4O4)：基準試劑

(2)無水碳酸鈉：基準試劑

(3)碳酸氫鈉：基準試劑

(4)無二氧化碳蒸餾水

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