離線總有機碳分析儀廠家測試方法及其原理

國家藥典委員會發布的《中華人民共和國藥典2010 版》二部中推薦采用在線和 離線兩種測試方法，還提供了系統適應性試驗的操作方法。同時對測試總有機碳的儀 器也提出了要求，即首先要能區分無機碳和有機碳；并能排除無機碳對總有機碳的影 響；其次應滿足系統適應性試驗的要求；最后儀器應具有足夠的檢測靈敏度。

要檢測樣品中的有機物濃度，必須將有機物分子分解并且轉化成能夠測量的單分子形式，這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳，并對生成的二氧化碳進行測量。目前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；三、濕法氧化；四、光化學法。

氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。

其中差減法的表達式為TOC=TC－IC，即總有機碳是總碳（TC）與無機碳(IC)的差值。

TA-1.0 分析儀采用的氧化方法是光氧化法：

H2O hn（185nm）‐>OH? H? OH? 有機物‐>CO2 H2O

二氧化碳的測量方式是差減法：TOC = TC－ IC

離線總有機碳分析儀廠家產品特點

1.符合國家《中國藥典》 CP2010規定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務。

2.采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

3.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢測設計，進行檢測。

4.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。

5.當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

6.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護成本。

性能規格:

1．分辨率：0.001mg /L

2．分析時間：連續分析

3．響應時間：6分鐘之內

4．檢測極限：0.001mg /L

5．樣品溫度：1- 95℃

6．重復性誤差：≤ 3%

7．電源要求/功能：220V

8．顯示屏：彩色觸摸屏

9．操作控制：無線藍牙技術；

10．樣品溫度：1-95℃

11．環境溫度：10-40℃    溫度變化在?5℃/d以內

12．檢測精度：?5%

13．檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L

儀器組成：

① 在線檢測裝置（在線型儀器配備）

② 樣品蠕動泵

③ 分流器

④ 氧化反應器

⑤ 二氧化碳傳感器

    ⑥ 微處理控制器和電子線路板

⑦ 輸出接口

二氧化碳傳感器

儀器上安裝有兩個二氧化碳傳感器，由電導率傳感器和溫度傳感器組成。電導率測量采用雙精度技術，可以實現自動校準和溫度補償。TIC傳感器用于檢測未經氧化的水樣中二氧化碳濃度，同時檢測水樣的電導率值；TC傳感器用于檢測水樣本身含有的二氧化碳和水樣中有機物經分解后產生的二氧化碳濃度的總和。

使用與操作方法

開始檢測并計入檢測次數，檢測完畢后顯示最后一次檢測結果，其中幾次檢測的結果均自動保存在查詢記錄當中。檢測次數的設置方式為：用“選擇”鍵移動光標，用“設置”鍵修改數字，按“確定”鍵進行確認，進入分析界面。先進行四次沖洗過程

易耗品更換周期

UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買。UV燈為185nm、254nm雙波長紫外燈，蠕動泵管為進口泵管，具有高品質和良好的穩定性。易耗品更換周期參考表1。

表1  易耗品維護/更換表

主要配置

主機 一臺

觸摸屏 （鑲嵌到儀器中）

微型打印機   一臺

進樣管   一條

電源線  一套

產品說明書  一份

產品合格證  一份

產品裝箱單  一份

隨著新藥典實施，我國的各個制藥工業，紛紛已經開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水(純水和注射用水)的總有機物含量進行監測，以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44,以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證（見注釋），或者滿足我們國家所強制的某些認證。

TOC與PW（純化水）/WFI（注射用水）

目前，我國大多數制藥企業在PW（純化水）/WFI（注射用水）系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證，對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標，這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的

主要特征:

1、高精度、高靈敏度，操作簡單。

2、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

3、高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。

4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

5、檢測上限可設定，自動上限報警功能。

6、具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。

7、離線檢測和在線檢測可選配。

8、具有打印功能

應用范圍

該儀器可用于檢測制藥工業中純化水、注射用水和去離子水中有機碳的濃度；也可用于半導體行業中超純水TOC的檢測。

在制藥領域和生物化學領域清潔驗證過程中，可用于驗證清潔效果。

該儀器具有在線檢測功能，可以在線監測制藥工業的制水系統、半導體工業的超純水制備系統和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。

TOC典型客戶：

故障分析與排除