濾芯完整性泡點儀   水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水 
2. 關閉所有上游的閥門 
3. 連接完整性測試儀 \

4. 啟動測試：測試儀自動進行WIT測試 
5. 測試完成同時打印測試結果 
6. 打開濾殼底部的排污閥徹底排掉濾殼中的水 
7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣 
8. 開始過濾系統的過濾操作

濾芯完整性泡點儀  全自動操作，主要用于對不同規格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進行完整性測試。可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸

入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進行完整性測試從而保證了下游的無菌性。

氣泡點法 

當多孔膜材料被合適的浸潤液完全濕潤后，由于液體的表面張力和相應毛細管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側加上氣體壓差，要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值，這個壓差值就稱為氣泡點，其計算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點愈高，因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。

儀器特點：

a. 中文操作環境，操作界面友好；

b. 實時顯示測試數據和曲線，監控測試全過程；

c. 雙核運算，附帶上位機軟件。

d. 含蓋了國外同類儀器的所有功能。

e. 具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據需要更改密碼。

f. 增加了對被測過濾器的自動保護功能，避免因為過壓測試造成對濾器的損害。

g. 提供了自動打印功能的設置項，使用戶的操作更簡單、方便。

h. 在線測試，不干擾下游的無菌狀態；

i. 具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；

j. 微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測和保壓法等多種測試功能；

k. 實時打印檢測結果；

l. 可用于測試單芯濾器、多芯濾器；

m. 可輸入上游體積得到擴散流。

測試功能

泡點孔徑、氣體滲透性、濾芯及設備完整性、折疊濾芯擴散流、

耐壓測試等。

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發生在最大的孔。如果孔徑 “太大”, 水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

優點：

1在線測試    2可以在蒸汽滅菌后進行

3只使用水，不含 或溶劑等污染物

4同時檢測濾芯的疏水性      5同時檢測濾芯安裝的正確性

6測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

侵入體積  測試時間 大氣壓侵入速度

水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA)的結果直接相關。

產品應用:圓片濾膜折疊式濾芯囊式濾芯及小型濾芯

為什么擴散流的方法更好？

起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于最小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

5水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點：

1過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化

2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設備的防爆性能。

3異丙醇測試只能在滅菌前進行

4異丙醇作為氣體污染物必須被徹底去除

5無法檢測濾芯的疏水性   6無法檢測濾芯安裝的正確性

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發生在最大的孔。如果孔徑 “太大”, 水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

優點：

1在線測試    2可以在蒸汽滅菌后進行

3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

4同時檢測濾芯的疏水性      5同時檢測濾芯安裝的正確性

6測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ? 大氣壓 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =

水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA)的結果直接相關。

儀器的特點與優勢：

1 采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材完全被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。

2 數據處理技術先進：采用了先進的人工智能技術，實時采集不斷變化的表觀擴散流數據流，用于分析識別擴散流、粘性流模式，可以準確指認濾芯起泡點值，對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯性更好。

3 超大容量的數據存儲功能，可保存500組測試結果及其測試曲線。

4 我們全自動過濾器完整性測試儀是目前國內唯一一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

5 由于采用了先進的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。

6 儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，完全摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

7 能實現大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計，保證了在測量多芯過濾器時，測量精度不會減弱。

8 儀器的核心部件均采用進口件，并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析，在保證基本電氣安全和機械安全的前提下，對操作過程的各個環節都進行了安全處理。

售后內容：

一、我公司派工程師負責安裝調試及培訓。

二、產品自客戶驗收之日起，免費保修 2 年，終身維修。

1、設備安裝調試：

免費為用戶提供所購儀器的安裝調試服務。在進行安裝調試前用戶方應提供相應的準備工作，并予以提前通知，具體安裝調試日期雙方可以協商而定。設備安裝調試由多年行業資深工程師免費進行。保證用戶可以正確使用、軟件操作和一般維護以及應及故障的處理。

2、培 訓：

我公司工程師免費為用戶提供操作人員培訓，直到操作人員能獨立操作為止。

3、設備驗收標準：用戶方按訂貨技術要求進行驗收。并符合國家標準要求。設備驗收在用戶方進行并由我公司安裝調試技術人員和用戶共同在維修報告上簽字以確認儀器的調試工作完成。

4、設備維修服務：

我公司產品自用戶現場調試驗收合格后 1 年內免費保修，終身維護。在1 年免費保修期內產品發生非人為質量問題，我公司為客戶提供免費維修。如產品在免費保修期外出現故障，維修服務只適當收取材料成本費。

5、技術支持：對于所需儀器的用戶，根據用戶的要求提供專業的技術方案。除了常規的儀器服務外，我公司技術部還可為用戶提供各種非常規設備的技術支持。

6、售后響應：在接到用戶維修邀請后，2 小時內做出反應，并給予解決。如未解決，我公司指派工程師及時到達用戶現場，解決問題至設備正常使用為止。