濾芯過濾器完整性測試儀  水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理
1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 
    WIT是以水為介質進行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)”，WPP由過濾膜的材質和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。 
在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。在進行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應增大，導致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應浸入膜孔的水體積。因此測量在規定時間內過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰試驗存在著經驗值對應關系，并得到國際權威機構的相關認證。

過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進行完整性檢測，判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好，以保證過濾器能按要求正 常運行。

濾芯過濾器完整性測試儀  中文菜單及提示，實時顯示測試數 據和曲線，并可打印測試結果及測試曲線，以便監控測試全過程，幫助分析濾膜及過濾系統的性 能；

機內大容量存貯空間，可存貯 500 組測試結果及 500 組測試參數。過濾器完整性的全部操作測 試過程僅在過濾器的上游進行，對過濾器的下游無污染，尤其適用于除菌過濾器的檢測。 

此測試儀可廣泛運用于醫藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業，也是過濾器制造商進 行過濾器檢測的常規儀器。 

多點擴散流測試

此法是基于不同測試壓力下不同的擴散流速度。測試壓力從給定的最小壓力開始逐步增加到最大值或是泡點值,測定每個壓力下的擴散流。所有數值顯示在壓力和擴散流曲線和數據表。在下次使用濾芯前進行此項測試,并將該曲線斜率與第一次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。

準備工作 

1. 將儀器安放在一平穩、清潔之工作臺上。

2. 準備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮氣作為氣源。 

4.若用易燃液體作為浸潤液時，要保持測試場地的通風。

為什么要檢測過濾器的完整性?

1無菌工藝及驗證的需要

     a、確認正確的過濾孔徑

     b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認消毒滅菌后的完整性

2法規的要求及需要

     a、國家GMP認證的要求

     b、出口認證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3生產及成本控制的需要

     a、防止浪費

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止浪費藥液

     b、節約生產成本

 沒有檢測儀，大多數廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準確判斷濾芯情況，節約成本

     C、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結果有效，防止返工，節約人力成本，提高效率

擴散流測試：指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)

N/t :    單位時間內氣體擴散的摩爾數(mol/s)

D   :    擴散系數(氣-液系統) L      :    溶解度系數(氣-液系統)

Dp :    壓差      F :    氣液接觸面積 d     :    液膜厚度(過濾器)

D = (?p?V) / (T?Pa)（儀器測試）

D ——擴散流值；?p ——壓力衰減值；

V ——上游體積；T ——測試時間；   Pa ——標準大氣壓；

擴散流測試與微生物挑戰結果相對應

為什么擴散流的方法更好？

起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準確的定量。而測量擴散流值是一個定量值,不但能準確的確定過濾器的完整性，而且還能反應出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于最小泡點的壓力，能起到保護濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。

性能參數：

儀器特點：

A. 5.7″帶背光數字液晶顯示屏，顯示清晰；

B. l中文操作環境，操作界面友好；

C. l實時顯示測試數據和曲線，監控測試全過程；

D. l雙核運算，附帶上位機軟件。

E. l含蓋了國外同類儀器的所有功能。

F. l具有更完善的用戶分級管理功能，用戶可根據需要更改密碼。

G. l增加了對被測過濾器的自動保護功能，避免因為過壓測試造成對濾器的損害。

H. l提供了自動打印功能的設置項，使用戶的操作更簡單、方便。

I. l專門針對疏水性濾芯設計了“水浸入法”測試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機溶劑浸潤后測試完整性的弊病，填補了國內的一項空白。

J. l采用了更精密的元氣件、更完善的算法，使儀器可以實現對平板膜過濾器的擴散流的檢測，這對于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。

氣路連接 

1.根據需要按圖 3-1 或圖 3-2 連接氣路，將浸潤過的濾膜或濾芯分別裝入濾盤或濾器中。 

2.進行氣泡點和保壓測試時，按圖 3-1 連接需關閉閥門 V1、V2、V4 和 V5，開啟閥門 V3； 按圖 3-2 連接需關閉閥門 V2、V4 和 V5，開啟閥門 V1、V3。

 3.將氣源壓力調節至高于實際氣泡點 0.15—0.25MPa 并能基本穩定。如用水作浸潤液一般 應調節至 0.6MPa，用醇類作浸潤液一般應調節至 0.3-0.4MPa。

 4.調節后面板上的氣流調節旋鈕至合適位置（具體操作方法詳見第18頁氣流調節）。出廠 時均調至 1 芯折疊筒式過濾器位置，如要測試的過濾器為 1 芯折疊筒式過濾器時，無需 調節氣流調節閥。 

5.測試前（特別是第一次測試前）先要進行濾殼的氣密性檢測，進行濾殼氣密性檢測時濾 膜或濾芯不能裝在濾盤或濾殼內。按圖 3-1 連接進行氣密性測試時關閉所有閥門，按圖 3-2 連接進行氣密性測試時只打開閥 V1，其它閥門均關閉。可依照第17頁手動測試的實 際應用中所述的氣密性檢測方法或第17頁所述的氣密性測試法，前一種方法更為直觀。

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產品保修承諾：

1、免費送貨到用戶指定的地點，免費指導安裝、培訓及調試。

2、保修期內人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。

3、保修期外繼續為用戶提供優質技術服務，在接到用戶維修邀請后3天內派工程師到達用戶現場進行維修。并享有優惠購買零配件的待遇。

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5、產品質保期：自安裝正常使用日起一年；

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