濾芯過濾器完整性測試儀  全自動過濾器完整性測試儀

l         在線測試，不干擾下游的無菌狀態；

l         具有系統自檢功能，對系統氣密性、誤操作等具有報錯功能；

l         微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測和保壓法等多種測試功能；

l         實時打印檢測結果；

l     可用于測試單芯濾器、多芯濾器；

濾芯過濾器完整性測試儀  氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設置為0.3~0.6 MPa，即可進行測試。系統的最高承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，

即可進行泡點測試。

如果測試泡點較小的片式過濾材料，建議將儀器后側的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準確地觀測泡點。

優點：

1 在線測試     2 可以在蒸汽滅菌后進行

3 只使用水，不含 DOP 或溶劑等污染物

4 同時檢測濾芯的疏水性       5 同時檢測濾芯安裝的正確性

6 測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

侵入速度 (ml/min) = D p (mbar) ? 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) ? 大氣壓 (mbar)

水侵入的極限值與微生物挑戰測試 (HIMA) 的結果直接相關。

操作規程

1.目的：建立完整性檢測規程，規范并使能達到預定的結果。

2.范圍：適用于孔徑規格小于、等于0.45μm的進口微孔濾膜、濾芯起泡點試驗（國產濾芯一般不予實驗）。 

3.職責：操作人員對本標準的實施負責，QA檢查員負責監督。

中文菜單及提示，實時顯示測試數 據和曲線，并可打印測試結果及測試曲線，以便監控測試全過程，幫助分析濾膜及過濾系統的性 能；

此測試儀可廣泛運用于醫藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業，也是過濾器制造商進 行過濾器檢測的常規儀器。 

片式樣品安裝測試

下圖為片式樣品組件，組件有兩個連接口，測試組件的氣體進口與儀器的出口相連；測試組件的出口直接引出一根氣管深入液體中。

測試過程：首先將樣品潤濕，再將其安裝至片式組件內，按上述過程將組件與儀器連接，并將組件出口管深入液體中，調節微量調節

閥，使壓力逐漸升高，并關注組件出口端氣管處冒泡情況，當氣管口連續出泡時，此時壓力值即為泡點壓力（孔喉泡點壓力）。

性能參數：

保壓法（壓力衰減） 

濾材被液體（濕潤液）浸潤后，在濾材的兩側加上氣體壓差，并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔，所加的壓差值略小于濾材的氣泡點（一般設定在氣泡點的 80%），這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通，但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游，這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散，濾材上游的壓力將衰減，衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應關系，因此測得一定時間內的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

水侵入保壓法 

這種方法是為測試疏水型筒式濾芯所設計的。目前用前幾種方法測試時，對此類濾芯都使用醇類浸潤濾膜。由于醇類的使用會帶來健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測試時只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級別的水，且濾膜不會被濕透，意味著在原理上這是一種極具吸引力的測試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細管張力使水被排斥，當逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上最大孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時間，使系統穩定，然后測量壓力衰減值，將測量值與規定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關，影響的因素較多，在實踐中要實現這種測試的重現性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴散流或保壓法進一步進行 驗證。

擴散流測試：指當氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)

N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)

N/t :    單位時間內氣體擴散的摩爾數(mol/s)

D   :    擴散系數(氣-液系統) L      :    溶解度系數(氣-液系統)

Dp :    壓差      F :    氣液接觸面積 d     :    液膜厚度(過濾器)

D = (?p?V) / (T?Pa)（儀器測試）

D ——擴散流值；?p ——壓力衰減值；

V ——上游體積；T ——測試時間；   Pa ——標準大氣壓；

擴散流測試與微生物挑戰結果相對應

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。最大的侵入發生在最大的孔。如果孔徑“太大”,水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優先浸入最大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。

優點：

1在線測試    2可以在蒸汽滅菌后進行

3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物

4同時檢測濾芯的疏水性      5同時檢測濾芯安裝的正確性

6測試壓力在低于水穿透點的壓力下進行

D p (mbar) ?侵入體積(ml)/測試時間(min) ?大氣壓(mbar)侵入速度(ml/min) =

水侵入的極限值與微生物挑戰測試(HIMA)的結果直接相關。

應用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 

售后服務。

1、保修期內非人為損壞的零部件免費更換，保修期內接到用戶邀請后，最遲響應時間為4小時內，在與用戶確認故障后，我公司會在48小時內派工程師到達現場進行免費服務，盡快查清故障所在位置和故障原因，并向用戶及時報告故障的原因和排除辦法。

2、提供實時的遠程診斷和維護服務。

3、每年進行客戶回訪。

4、保修期外繼續為用戶提供優質技術服務，在接到用戶維修邀請后2天內派工程師到達用戶現場進行維修。并享有優惠購買零配件的待遇。

5、保修期內人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。

6、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。

7、安裝及調試合格后，自客戶簽字認可之日起，我方對于提供的產品免費保修三年。保修期滿后，我方將繼續跟蹤服務，客戶享受終生維修，負責及時提供必要的售后服務、技術咨詢。

8、產品交貨期：盡量按用戶要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特別組織生產、安裝，力爭滿足用戶需求。

9、保修承諾：我司對本次協議供貨有效期內所提供的所有產品保質期 ，有效期內所提供的產品，提供正常工作日全天侯服務，終身技術服務支持。

10、響應時間：保修期內，產品若發生故障，在接到貴公司報修后，24小時內幫客戶解決問題。

11、服務體系：作為設備供應商本公司對本次招標所提供的產品提供保障體系： 當設備出現故障，必要時將派指定的專業技術員在規定時間內上門維修或寄修，產生的運費由本公司承擔。

12、產品價格承諾1、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上，真誠以最優惠的價格提供給貴方。2、在保修期內供方將免費維修和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。

13、售后服務保證

公司實力保障：本公司有完善的售后服務體系;