濾膜完整性測試儀 水侵入測試
如圖所示,在對應的位置設定相應的參數,輸入測試序號,選擇濾材材質、濾材規格、浸潤液體、濾材孔徑和濾材尺寸;設定起測壓力和最大流量;輸入操作人員,點擊確定進行試驗,無需人工干預,自動進行試驗并給出測試結果和結論。
濾膜完整性測試儀應用范圍:
圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至40″
擴散流
擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應關系:
D =?ΔP V / T?Pa
(式 2)
其中:D—擴散流值 (毫升/分 ml/min)
ΔP—壓力衰減值(mbar)
V—上游體積(毫升 ml)
T—測試時間(分 min)
Pa—大氣壓力(1013 mbar)
測得一段時間內的壓力衰減值,再測得上游封閉體積后,通過以上公式就可計算得出擴散流值。
全自動過濾器完整性測試儀是對過濾材質及過濾系統進行完整性測試的專用儀器,它可以進行氣泡點和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過濾系統的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能完全確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰實驗結果有對應關系,所以必須結合擴散流方法綜合評價,才能保證無菌過濾工藝的完整性。
為您提供先進、穩定、方便的測試儀器
便攜式BQS-19全自動過濾器完整性測試儀
完整性檢測的目的
1、濾芯制造商
—認證
—生產質量控制
2、濾芯用戶
—確認濾芯級別
—確認濾芯正確安裝
—確認濾芯未受損壞
—確認濾芯符合制造規格
—確認此濾芯和那些經制造商認證的濾芯一樣
—工藝認證文件
—批次記錄文件
測試理論
以某種膜材料為例,將膜用可與其浸潤的液體充分潤濕,由于表面張力的存在,浸潤液將被 束縛在膜的孔隙內;給膜的一側加以逐漸增大的氣體壓強,當氣體壓強達到大于某孔徑內浸潤液的表面張力產生的壓強時,該孔徑中的浸潤液將被氣體推出;由于孔徑越小,表面張力產生的壓強越高,所以要推出其中的浸潤液所需施加的氣體壓強也越高;同樣,可知,孔徑最大的孔內的浸潤液將首先會被推出,使氣體透過,然后隨著壓力的升高,孔徑由大到小,孔中的浸潤液依次被推出,使氣體透過,直至全部的孔被打開,達到與干膜相同的透過率;
首先被打開的孔所對應的壓力,為泡點壓力,該壓力所對應的孔徑為最大孔徑; 在此過程中,實時記錄壓力和流量,得到壓力-流量曲線;壓力反應孔徑大小的信息,流量反應某種孔徑的孔的多少的信息;然后再測試出干膜的壓力-流量曲線,可根據相應的公式計算得到該膜樣品的最大孔徑、平均孔徑、最小孔徑以及孔徑分布、透過率。
.壓降測試
壓降測試基于氣流擴散入潤濕膜造成上游壓力的改變。推薦此方法用于已知體積的空鋼殼和壓力罐的泄漏測試。
壓降測試
測試壓力: 3000 mbar
穩定時間: 3 min
測試時間: 3 min
壓降: max.3 mbar
應用領域:
? 藥液除菌過濾器的完整性測試
? 除菌空氣過濾器的完整性測試
? 制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試
? 儲罐空氣呼吸器的完整性測試
? 制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試
維護保養
1、該儀器應保存于清潔、干燥、常溫、無振動處,高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕,電子期間老化,影響儀器的正常工作,縮短儀器的使用壽命。
2、測試用接管、接插件等暫時不用時應存放于清潔的塑料袋中,以免被污染。
3、不要試圖拆開儀器,非專業人員對儀器的處理會損壞儀器。
4、不要用烈性化學制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機箱。
多點擴散流測試
此法是基于不同測試壓力下不同的擴散流速度。測試壓力從給定的最小壓力開始逐步增加到最大值或是泡點值,測定每個壓力下的擴散流。所有數值顯示在壓力和擴散流曲線和數據表。在下次使用濾芯前進行此項測試,并將該曲線斜率與第一次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。
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