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目前藥用塑料瓶廠家選用的主要原料有PP、PE、PET三種,新型材料有COC、COP(環(huán)烯烴聚合物)。 COP用于質(zhì)優(yōu)制品、制品、凍干粉針劑的包裝。具有高透明、不易碎、防護(hù)性(EO、γ射線、蒸汽防護(hù)化學(xué)穩(wěn)定性質(zhì)優(yōu)、耐酸堿、較低的蛋白質(zhì)吸附性的理想性能,具有較低的金屬離子殘留,能耐受pH值大于9的藥液,避免了玻璃材料的脫片和吸附現(xiàn)象。對一些尺寸精度較高零件,很難于達(dá)到要求,制品表面光澤好。且可以進(jìn)行高溫高壓霉菌。
藥用塑料瓶的尺寸和瓶蓋都是有特殊要求的,而且瓶蓋要采用pp材料制成。一般對于片劑材料的塑料瓶通常選擇使用高密度的聚乙烯制成的。而一般液體劑型的藥品一般都是選擇用聚丙烯或者聚酯瓶作為主要材料。水蒸氣的滲入分泌量以及瓶子的密封性等都是塑料瓶的重要指標(biāo),它們是不是合格關(guān)乎著盛放藥品的質(zhì)量方便。所以醫(yī)學(xué)上對于藥用塑料瓶的使用是非常嚴(yán)格的,不是任何的塑料瓶都適合包裝藥品
藥用塑料瓶的內(nèi)壁與藥品直接接觸,制瓶材料 可以符合藥品包裝的要求,以保證藥品的方便性。不經(jīng)清洗和防護(hù)用于藥品包裝,因此,對微生物限度有較高要求,生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)過程應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。藥用塑料瓶的形狀、尺寸、結(jié)構(gòu)等應(yīng)適應(yīng)制藥企業(yè)各型灌裝機(jī)裝藥的要求,適應(yīng)高速自動灌裝機(jī)的要求。 2002年前藥用塑料瓶生產(chǎn)技術(shù)還不夠規(guī)范。除醫(yī)藥管理局于1991年發(fā)布了固體藥用聚烯烴塑料瓶醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外,藥用塑料瓶的生產(chǎn)企業(yè)大多采用各自的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。
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